알레르기 비염(AR) 소아에서 완충고식염수(BHS) 비강 세척의 효능
2011년 9월 27일 업데이트: araya satdhabudha, Thammasat University
증상이 있는 알레르기 비염 환아에서 완충된 고장 식염수 비강 세척의 효과 : 무작위 이중 맹검 연구.
본 연구의 목적은 알레르기성 비염 환아의 점액 섬모 기능 개선 및 비강 증상 완화에 BHS(완충 고장 식염수)가 일반 식염수(NSS)보다 우수한지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- BHS는 점액 섬모 기능 개선에 있어서 NSS보다 우월하며, 비강 세정 후 10분에 사카린 제거 시간(SCT)을 측정하여 기준선과 비교합니다.
BHS는 단기 및 1개월 추적에서 임상적 효과가 NSS보다 우수함
단기간: 베이스라인과 비강 세척 10분 후 다음 결과를 비교합니다.
- 총 코 증상 점수(TNSS)
- 비강 관개에 대한 만족
- 부작용
2주 및 4주 추시: 베이스라인과 비강 세척 10분 후 다음 결과를 비교합니다.
- 삶의 질
- AR 증상 완화를 위한 약물 사용(일기 기록에서)
- 비강 세척 준수(일기 기록에서)
- 부작용 (일기 기록에서)
- 비강 관개에 대한 전반적인 만족도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pratumthanee
-
Klong luang, Pratumthanee, 태국, 12120
- Araya Satdabudha
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-15세
- 병력, 신체 검사 및 양성 피부 단자 검사 또는 비강 세포학으로 얻은 진단된 AR
- 본 연구의 첫 번째 방문 시 TNSS ≥ 4
제외 기준:
- 비강 해부학적 결함의 병력이 있는 환자
- 지난 2주 동안 비정상적인 비강 섬모 기능 또는 상기도 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NSS 관개 소금
|
4주 동안 하루에 두 번 비강 세척
다른 이름들:
|
|
실험적: BHS 비강 관주염
|
4주 동안 하루에 두 번 비강 세척
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BHS 및 NSS의 비강 세척 10분 후 SCT 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 비강 세척 10분 후
|
SCT 방법: 대상자는 머리를 똑바로 세우고 앉습니다.
rhinoprobe를 사용하여 작은 사카린 조각을 nasal vestibule 후방 약 1cm의 하비갑개 내측면에 배치했습니다.
SCT는 달콤한 맛에 대한 피험자의 첫 번째 인식으로 기록되었습니다.
|
기준선, 비강 세척 10분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BHS와 NSS가 임상적 유효성에 미치는 영향
기간: 1차 방문, 2주차 및 4주차 후속 조치
|
총 비강 증상 점수, 부작용, 비세척 만족도, 1차 방문, 2주 및 4주 추적 관찰 시 삶의 질 평가
|
1차 방문, 2주차 및 4주차 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Araya Satdhabudh, MD, Thammasat University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .