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모유수유아의 철결핍 예방

조기 선별검사와 적절한 철분 보충을 통해 모유수유아의 생후 1년 철분 결핍을 예방할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

생후 1개월에 페리틴 수치가 낮은 영아는 철분 결핍 위험이 높습니다. 생후 2개월부터 철분제를 투여받게 됩니다. 다른 모든 영아는 철결핍 위험이 낮습니다. 모든 유아는 생후 4개월부터 철분이 강화된 시리얼을 먹게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

219

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만삭아
  • 재태 연령 37-42주
  • 출생 체중 > 2500g
  • 생후 28일에 독점적으로 모유 수유
  • 생후 9개월까지 모유 수유를 하려고 합니다.

제외 기준:

  • 생후 4개월 이전의 보충식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
Fer-in-Sol 드롭 및 철 강화 시리얼
Fer-in-Sol은 84세에서 168세 사이에 하루 0.3ml의 철분 7.5mg과 철분 강화 시리얼을 제공합니다.
다른: 제어
개입 없음
식이 보조제 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철결핍성 빈혈은 생후 5.5개월 이전의 모든 영아에서 예방됩니다.
기간: 5.5개월
철 결핍성 빈혈은 혈장 페리틴이 10ug/L 미만이고 헤모글로빈이 105g/L 미만인 경우로 정의됩니다. 예상되는 결과는 생후 5.5개월 이전에 철결핍성 빈혈이 있는 영아가 없다는 것입니다.
5.5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생후 5.5개월에서 9개월 사이의 철분 결핍이 있는 영아의 수를 결정합니다.
기간: 9개월
철 결핍은 혈장 페리틴이 10 ug/L 미만일 때 결정됩니다. 생후 5.5개월에서 9개월 사이의 철분 결핍이 있는 영아의 수를 결정합니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

페인솔에 대한 임상 시험

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