Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика дефицита железа у детей на грудном вскармливании

29 марта 2017 г. обновлено: Ekhard Ziegler, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Благодаря раннему скринингу и соответствующему назначению препаратов железа дефицит железа в первый год жизни у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, можно предотвратить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Младенцы с низким уровнем ферритина в 1 месяц подвержены высокому риску дефицита железа. Они будут получать капли железа, начиная с 2 месяцев. Все остальные дети имеют низкий риск дефицита железа. Все младенцы будут получать каши, обогащенные железом, начиная с 4-месячного возраста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

219

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 9 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные дети
  • срок беременности 37-42 недели
  • масса тела при рождении > 2500 г
  • исключительно грудное вскармливание в возрасте 28 дней
  • намерены кормить грудью до 9 мес.

Критерий исключения:

  • дополнительная формула до 4-х месячного возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство
Капли Fer-in-Sol и каша, обогащенная железом
Диетическая добавка: Фер-ин-Соль
Капли Fer-in-Sol, обеспечивающие 7,5 мг железа в дозе 0,3 мл в день, для детей в возрасте от 84 до 168 дней и обогащенные железом каши
ДРУГОЙ: Контроль
Без вмешательства
Другой: контроль
Без пищевых добавок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Железодефицитная анемия будет предотвращена у всех детей в возрасте до 5,5 мес.
Временное ограничение: 5,5 мес.
Железодефицитная анемия определяется как ферритин плазмы менее 10 мкг/л и гемоглобин менее 105 г/л. Ожидаемый результат – не будет детей с железодефицитной анемией до 5,5 мес.
5,5 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить количество детей грудного возраста с дефицитом железа в возрасте от 5,5 до 9 мес.
Временное ограничение: 9 мес.
Дефицит железа будет определяться при ферритине плазмы менее 10 мкг/л. Мы определим количество детей с дефицитом железа в возрасте от 5,5 до 9 мес.
9 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Соавторы

University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BFe10D

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фер-ин-Соль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться