Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie niedoborom żelaza u niemowląt karmionych piersią

29 marca 2017 zaktualizowane przez: Ekhard Ziegler, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Dzięki wczesnym badaniom przesiewowym i odpowiedniej suplementacji żelaza można zapobiec niedoborowi żelaza w pierwszym roku życia u niemowląt karmionych piersią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemowlęta z niskim poziomem ferrytyny w wieku 1 miesiąca są w grupie wysokiego ryzyka niedoboru żelaza. Od 2 miesiąca życia będą otrzymywać krople żelaza. Wszystkie inne niemowlęta są w grupie niskiego ryzyka niedoboru żelaza. Wszystkie niemowlęta będą otrzymywać płatki zbożowe wzbogacone żelazem począwszy od 4 miesiąca życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 9 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone o czasie
  • wiek ciążowy 37-42 tygodnie
  • masa urodzeniowa > 2500 g
  • karmione wyłącznie piersią w wieku 28 dni
  • zamierza karmić piersią do 9 m-ca

Kryteria wyłączenia:

  • mleko modyfikowane przed 4 miesiącem życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja
Krople Fer-in-Sol i płatki zbożowe wzbogacone żelazem
Suplement diety: Fer-in-Sol
Fer-in-Sol krople dostarczające 7,5 mg żelaza w 0,3 ml dziennie podawane od 84 do 168 dnia życia oraz zboża wzbogacone żelazem
INNY: Kontrola
Brak interwencji
Inny: kontrola
Bez suplementów diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedokrwistości z niedoboru żelaza można zapobiec u wszystkich niemowląt przed 5,5 miesiąca życia
Ramy czasowe: 5,5 mies
Niedokrwistość z niedoboru żelaza zostanie zdefiniowana jako stężenie ferrytyny w osoczu poniżej 10 ug/l i stężenie hemoglobiny poniżej 105 g/l. Oczekiwanym rezultatem jest brak niemowląt z niedokrwistością z niedoboru żelaza przed 5,5 miesiąca życia.
5,5 mies

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ liczbę niemowląt z niedoborem żelaza w wieku od 5,5 do 9 miesięcy
Ramy czasowe: 9 mies
Niedobór żelaza zostanie określony jako stężenie ferrytyny w osoczu poniżej 10 ug/L. Określimy liczbę niemowląt z niedoborem żelaza w wieku od 5,5 do 9 miesięcy
9 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Współpracownicy

University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFe10D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Fer-in-Sol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj