Prevenção da Deficiência de Ferro em Lactentes Amamentados
29 de março de 2017 atualizado por: Ekhard Ziegler, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Com triagem precoce e suplementação adequada de ferro, a deficiência de ferro no primeiro ano de vida pode ser evitada em lactentes amamentados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bebês com ferritina baixa em 1 mês têm alto risco de deficiência de ferro.
Eles receberão gotas de ferro a partir de 2 meses.
Todos os outros bebês têm baixo risco de deficiência de ferro.
Todos os bebês receberão cereais enriquecidos com ferro a partir dos 4 meses de idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
219
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 9 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês de termo
- idade gestacional 37-42 semanas
- peso ao nascer > 2500 g
- amamentado exclusivamente aos 28 dias de idade
- pretende amamentar até os 9 meses de idade
Critério de exclusão:
- fórmula suplementar antes dos 4 meses de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção
Gotas de Fer-in-Sol e cereais enriquecidos com ferro
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Gotas de Fer-in-Sol fornecendo 7,5 mg de ferro em 0,3 ml por dia administrados dos 84 aos 168 dias de idade e cereais enriquecidos com ferro
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OUTRO: Ao controle
Sem intervenção
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Sem suplementos dietéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A anemia por deficiência de ferro será evitada em todos os bebês antes dos 5,5 meses de idade
Prazo: 5,5 meses
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A anemia por deficiência de ferro será definida como ferritina plasmática inferior a 10 ug/L e hemoglobina inferior a 105 g/L.
O resultado esperado é que não haverá bebês com anemia por deficiência de ferro antes dos 5,5 meses de idade.
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5,5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o número de bebês com deficiência de ferro entre 5,5 e 9 meses de idade
Prazo: 9 meses
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A deficiência de ferro será determinada como ferritina plasmática inferior a 10 ug/L.
Determinaremos o número de crianças com deficiência de ferro entre 5,5 e 9 meses de idade
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFe10D
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