Prévention de la carence en fer chez les nourrissons allaités
29 mars 2017 mis à jour par: Ekhard Ziegler, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Grâce à un dépistage précoce et à une supplémentation en fer appropriée, la carence en fer au cours de la première année de vie peut être prévenue chez les nourrissons allaités.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nourrissons dont la ferritine est faible à 1 mois présentent un risque élevé de carence en fer.
Ils recevront des gouttes de fer à partir de 2 mois.
Tous les autres nourrissons présentent un faible risque de carence en fer.
Tous les nourrissons recevront des céréales enrichies en fer à partir de 4 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
219
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 9 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés à terme
- âge gestationnel 37-42 semaines
- poids à la naissance > 2500 g
- allaité exclusivement au sein à 28 jours
- avez l'intention d'allaiter jusqu'à l'âge de 9 mois
Critère d'exclusion:
- formule complémentaire avant 4 mois d'âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Gouttes Fer-in-Sol et céréales enrichies en fer
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Gouttes Fer-in-Sol apportant 7,5 mg de fer dans 0,3 ml par jour administrées de 84 à 168 jours et céréales enrichies en fer
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AUTRE: Contrôle
Aucune intervention
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Pas de compléments alimentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'anémie ferriprive sera prévenue chez tous les nourrissons avant l'âge de 5,5 mois
Délai: 5,5 mois
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L'anémie ferriprive sera définie comme une ferritine plasmatique inférieure à 10 ug/L et une hémoglobine inférieure à 105 g/L.
Le résultat attendu est qu'il n'y aura pas de nourrissons souffrant d'anémie ferriprive avant l'âge de 5,5 mois.
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5,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer le nombre de nourrissons présentant une carence en fer entre 5,5 et 9 mois
Délai: 9 mois
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La carence en fer sera déterminée comme une ferritine plasmatique inférieure à 10 ug/L.
Nous déterminerons le nombre de nourrissons ayant une carence en fer entre 5,5 et 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
30 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFe10D
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