A vashiány megelőzése szoptatott csecsemőknél
2017. március 29. frissítette: Ekhard Ziegler, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Korai szűréssel és megfelelő vaspótlással a szoptatott csecsemőknél az első életévben kialakuló vashiány megelőzhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1 hónapos korukban alacsony ferritinnel rendelkező csecsemőknél nagy a vashiány kockázata.
2 hónapos kortól vascseppet kapnak.
Minden más csecsemőnél alacsony a vashiány kockázata.
Minden csecsemő 4 hónapos kortól vassal dúsított gabonapelyhet kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
219
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hét (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Term csecsemők
- terhességi kor 37-42 hét
- születési súly > 2500 g
- 28 napos korban kizárólag szoptatják
- 9 hónapos koráig kívánnak szoptatni
Kizárási kritériumok:
- kiegészítő tápszer 4 hónapos kor előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Közbelépés
Fer-in-Sol cseppek és vassal dúsított gabonapehely
|
Fer-in-Sol cseppek, amelyek 7,5 mg vasat tartalmaznak 0,3 ml-ben naponta 84-168 éves kor között, valamint vassal dúsított gabonafélék
|
|
EGYÉB: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
Nincsenek étrend-kiegészítők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vashiányos vérszegénység minden csecsemőnél megelőzhető 5,5 hónapos kor előtt
Időkeret: 5,5 hónap
|
Vashiányos vérszegénységről akkor beszélünk, ha a plazma ferritin kevesebb, mint 10 ug/l, és a hemoglobin kevesebb, mint 105 g/l.
A várható eredmény az, hogy 5,5 hónapos koruk előtt nem lesz vashiányos vérszegénységben szenvedő csecsemő.
|
5,5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az 5,5 és 9 hónapos kor közötti vashiányos csecsemők számát!
Időkeret: 9 hónap
|
A vashiányt akkor állapítják meg, ha a plazma ferritin értéke kevesebb, mint 10 ug/l.
Meghatározzuk az 5,5 és 9 hónapos kor közötti vashiányos csecsemők számát
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFe10D
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .