Raudanpuutteen ehkäisy imeväisillä
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Ekhard Ziegler, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Varhaisella seulonnalla ja asianmukaisella rautalisällä voidaan rintaruokittujen imeväisten raudanpuute ehkäistä ensimmäisen elinvuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvoilla, joilla on alhainen ferritiini 1 kuukauden iässä, on suuri riski saada raudanpuute.
He saavat rautapisaroita 2 kuukauden iästä alkaen.
Kaikilla muilla lapsilla on alhainen raudanpuutteen riski.
Kaikki vauvat saavat rautapitoista viljaa 4 kuukauden iästä alkaen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 9 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termilapset
- raskausaika 37-42 viikkoa
- syntymäpaino > 2500 g
- yksinomaan imetys 28 vuorokauden iässä
- aikoo imettää 9 kuukauden ikään asti
Poissulkemiskriteerit:
- lisäravinne ennen 4 kuukauden ikää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio
Fer-in-Sol -tipat ja rautapitoiset murot
|
Fer-in-Sol -tipat, joissa on 7,5 mg rautaa 0,3 ml:ssa vuorokaudessa 84–168 päivän iässä, ja raudalla väkevöity vilja
|
|
MUUTA: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
Ei lisäravinteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudanpuuteanemiaa estetään kaikilta vauvoilla ennen 5,5 kuukauden ikää
Aikaikkuna: 5,5 kk
|
Raudanpuuteanemia määritellään plasman ferritiiniksi alle 10 ug/l ja hemoglobiiniksi alle 105 g/l.
Odotettu lopputulos on, että raudanpuuteanemiaa sairastavia lapsia ei synny ennen 5,5 kuukauden ikää.
|
5,5 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä 5,5–9 kuukauden ikäisten raudanpuutosta kärsivien lasten lukumäärä
Aikaikkuna: 9 kk
|
Raudanpuute määritetään, kun plasman ferritiini on alle 10 ug/l.
Määritämme raudanpuutteesta kärsivien vauvojen lukumäärän 5,5-9 kuukauden iässä
|
9 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFe10D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .