Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence nedostatku železa u kojených dětí

29. března 2017 aktualizováno: Ekhard Ziegler, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Včasným screeningem a vhodnou suplementací železa lze u kojených dětí předejít nedostatku železa v prvním roce života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kojenci s nízkým feritinem po 1 měsíci jsou vystaveni vysokému riziku nedostatku železa. Dostanou kapky železa od 2 měsíců. Všichni ostatní kojenci mají nízké riziko nedostatku železa. Všichni kojenci budou dostávat cereálie obohacené železem počínaje 4. měsícem věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

219

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 9 měsíců (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemluvňata v termínu
  • gestační věk 37-42 týdnů
  • porodní váha > 2500 g
  • výlučně kojená ve 28 dnech věku
  • zamýšlím kojit do 9 měsíců věku

Kritéria vyloučení:

  • doplňková výživa do 4 měsíců věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
Fer-in-Sol kapky a cereálie obohacené železem
Doplněk stravy: Fer-in-Sol
Fer-in-Sol kapky poskytující 7,5 mg železa v 0,3 ml denně podávané od 84. do 168. dne věku a cereálie obohacené železem
JINÝ: Řízení
Žádný zásah
Jiný: řízení
Žádné doplňky stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anémie z nedostatku železa bude zabráněno u všech kojenců před 5,5 měsícem věku
Časové okno: 5,5 měs
Anémie z nedostatku železa bude definována jako plazmatický feritin nižší než 10 ug/l a hemoglobin nižší než 105 g/l. Očekávaným výsledkem je, že nebudou mít žádné děti s anémií z nedostatku železa před 5,5 měsícem věku.
5,5 měs

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete počet kojenců s nedostatkem železa ve věku 5,5 až 9 měsíců
Časové okno: 9 měs
Nedostatek železa bude stanoven jako plazmatický feritin nižší než 10 ug/l. Zjistíme počet kojenců s nedostatkem železa mezi 5,5 a 9 měsícem věku
9 měs

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Spolupracovníci

University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFe10D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fer-in-Sol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit