预防母乳喂养婴儿缺铁
2017年3月29日 更新者：Ekhard Ziegler、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
通过早期筛查和适当的铁补充，可以预防母乳喂养婴儿在出生后第一年的缺铁。
研究概览
详细说明
1 个月时铁蛋白低的婴儿缺铁的风险很高。
他们将在 2 个月大时接受铁滴剂。
所有其他婴儿缺铁的风险较低。
所有婴儿将从 4 个月大开始接受铁强化谷物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
219
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 足月儿
- 胎龄 37-42 周
- 出生体重 > 2500 克
- 28 d 纯母乳喂养
- 打算母乳喂养到 9 个月大
排除标准：
- 4 个月前补充配方奶粉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：干涉
Fer-in-Sol 滴剂和铁强化谷物
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Fer-in-Sol 滴剂在 0.3 毫升/天中提供 7.5 毫克铁，从 84 到 168 日龄和铁强化谷物
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其他：控制
无干预
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没有膳食补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有 5.5 个月前的婴儿都将预防缺铁性贫血
大体时间：5.5个月
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缺铁性贫血定义为血浆铁蛋白低于 10 微克/升，血红蛋白低于 105 克/升。
预期结果是不会有 5.5 月龄前的婴儿出现缺铁性贫血。
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5.5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 5.5 至 9 月龄缺铁婴儿的数量
大体时间：9个月
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铁缺乏症将被确定为血浆铁蛋白低于 10 微克/升。
我们将确定 5.5 到 9 个月之间缺铁婴儿的数量
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月29日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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