천식에 대한 의사 결정 도구 평가: Asthma APGAR (Asthma APGAR)
2011년 10월 4일 업데이트: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
천식은 미국 성인과 어린이에게 공통적인 문제입니다.
불행하게도 천식이 있는 많은 사람들은 더 나은 천식 관리와 방아쇠 및 순응도와 같은 세부 사항에 더 많은 주의를 기울이면 조절할 수 있는 천식 증상으로 계속 고통받고 있습니다.
현재까지 국가 천식 가이드라인 그룹과 같은 그룹에서 사용 가능하고 권장하는 유일한 도구는 천식 부담만 고려하고 천식 조절에 부정적인 영향을 미치는 가장 일반적인 요인에 대한 정보는 포함하지 않습니다.
이 연구는 등록된 1차 진료소의 절반에게 환자가 작성한 질문과 진료 흐름도 시스템인 Asthma APGAR를 제공합니다.
등록된 진료의 나머지 절반은 천식 APGAR 시스템의 지원 없이 "일반적인" 치료를 계속 제공할 것입니다.
연구 질문은 천식 APGAR 시스템을 사용하는 개입 관행에서 치료를 받는 천식 환자의 천식 조절 및 천식 관련 삶의 질이 개선될 것인지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 진료 개입 연구이기 때문에 진료는 무작위화되고 각 진료에 등록된 모든 환자는 중재 기반 진료 또는 일반 진료를 받습니다.
주요 결과는 환자 보고서에서 얻은 천식 관련 삶의 질입니다. 다른 결과에는 천식 조절, 환자가 보고한 결과, 환자 의료 기록 검토에서 얻은 악화 횟수가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1500
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55904
- Olmsted Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사 진단 천식
- 5세에서 60세 사이의 남성 또는 여성
- "조절제" 약물을 매일 사용하여 평가할 때 지속적인 천식이 있는 경우
- 등록한 진료소에서 연속성 관리를 받으십시오.
- 천식으로 ICU에 입원한 적이 없음
- 천식 조절을 위해 매일 또는 격일로 경구용 스테로이드를 요구하지 마십시오.
제외 기준:
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 아동이 동의를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 천식 APGAR
새로운 천식 치료 도구의 사용.
천식 치료를 안내하기 위해 천식 APGAR 도구 시스템에 대한 일차 진료 관행이 제공되고 교육될 것입니다.
관행은 천식이 있는 모든 사람들을 위해 이 시스템을 채택할 것입니다.
결과는 등록 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람에 대해서만 평가됩니다.
|
실습에서는 Asthma APGAR 제어 설문지와 관리 알고리즘을 사용합니다.
|
|
위약 비교기: 평소 케어
사이트에서 제공하는 일반적인 천식 치료.
|
평소 케어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 삶의 질 설문지(AQLQ)
기간: 12 개월
|
천식의 Chagne은 기준(등록일)부터 12개월 후까지 삶의 질과 관련이 있습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절 설문지
기간: 12 개월
|
기준선에서 12개월 추적 관찰까지 천식 조절의 변화.
|
12 개월
|
|
악화율
기간: 12 개월
|
환자 보고서 및 의료 기록 검토에서 얻은 추적 12개월 동안 응급실 방문, 입원 및 경구 스테로이드 폭발의 횟수-모두 천식과 관련됨.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .