Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка инструментов для принятия решений при астме: Asthma APGAR (Asthma APGAR)

4 октября 2011 г. обновлено: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
Астма является распространенной проблемой среди взрослых и детей в США. К сожалению, многие люди, страдающие астмой, продолжают страдать от симптомов астмы, которые можно было бы контролировать с помощью лучшего ухода за астмой и большего внимания к таким деталям, как триггеры и соблюдение режима лечения. На сегодняшний день единственные инструменты, доступные и рекомендованные такими группами, как группа по разработке национальных рекомендаций по астме, учитывают только бремя астмы и не включают информацию о наиболее распространенных факторах, неблагоприятно влияющих на контроль над астмой. Это исследование обеспечивает половину зарегистрированных отделений первичной медико-санитарной помощи системой Asthma APGAR, которая представляет собой систему ответов на вопросы пациентов и схему оказания медицинской помощи. Другая половина зарегистрированных практик будет продолжать оказывать «обычную» помощь без поддержки системы Asthma APGAR. Вопросы исследования заключаются в том, улучшится ли контроль астмы и качество жизни, связанное с астмой, у людей с астмой, о которых заботятся в интервенционных методах, использующих систему Asthma APGAR.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку это исследование практического вмешательства, практики рандомизированы, и все пациенты, зарегистрированные в каждой практике, получают либо помощь, основанную на вмешательстве, либо обычную помощь.

Первичным результатом является качество жизни, связанное с астмой, полученное из отчета пациента. Другие исходы включают контроль над астмой, а также результат, о котором сообщают пациенты, и количество обострений, полученное из анализа медицинской документации пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пусть врач диагностирует астму
  2. Мужчина или женщина в возрасте от 5 до 60 лет
  3. Наличие персистирующей астмы, подтвержденной ежедневным приемом «контролирующих» лекарств.
  4. Получите непрерывное обслуживание в практике, где вы зарегистрированы.
  5. Никогда не был в отделении интенсивной терапии по поводу астмы
  6. Не требуется ежедневный или через день пероральный прием стероидов для контроля астмы.

Критерий исключения:

  1. Не умеет читать и говорить по-английски
  2. Ребенок отказывается соглашаться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Астма Апгар
Использование новых средств лечения астмы. Практики первичной медико-санитарной помощи будут предоставлены и обучены системе инструментов Asthma APGAR для руководства лечением астмы. Практики примут эту систему для всех людей, страдающих астмой. Результаты будут оцениваться только для тех, кто соответствует критериям зачисления и подписывает информированное согласие.
Поведенческий: Использование системы и инструментов Asthma APGAR
Практики будут использовать контрольный опросник Апгар по астме и алгоритм лечения.
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Обычная помощь при астме, предоставляемая сайтами.
Поведенческий: Астма Апгар инструменты
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни при астме (AQLQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Chagne в отношении качества жизни при астме от исходного уровня (дата регистрации) до 12 месяцев спустя
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета контроля астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение контроля над астмой по сравнению с исходным уровнем до 12-месячного наблюдения.
12 месяцев
Частота обострений
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество посещений отделений неотложной помощи, госпитализаций и эпизодов пероральных стероидных всплесков - все, что связано с астмой, в течение 12 месяцев последующего наблюдения, согласно отчету пациента и просмотру медицинской документации.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Olmsted Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HS018431 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться