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Bewertung von Entscheidungshilfen für Asthma: der Asthma-APGAR (Asthma APGAR)

4. Oktober 2011 aktualisiert von: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
Asthma ist ein häufiges Problem bei Erwachsenen und Kindern in den USA. Leider leiden viele Menschen mit Asthma weiterhin unter Asthmasymptomen, die durch eine bessere Asthmabehandlung und mehr Aufmerksamkeit für Details wie Auslöser und Therapietreue unter Kontrolle gebracht werden könnten. Bisher berücksichtigen die einzigen verfügbaren und von Gruppen wie der nationalen Asthma-Leitliniengruppe empfohlenen Instrumente nur die Asthmabelastung und enthalten keine Informationen zu den häufigsten Faktoren, die sich negativ auf die Asthmakontrolle auswirken. Diese Studie stellt der Hälfte der eingeschriebenen Grundversorgungspraxen das Asthma-APGAR zur Verfügung, ein System aus vom Patienten ausgefüllten Fragen und einem Pflegeablaufblatt. Die andere Hälfte der eingeschriebenen Praxen wird weiterhin die „normale“ Versorgung ohne die Unterstützung des Asthma-APGAR-Systems anbieten. Die Forschungsfrage lautet, ob die Asthmakontrolle und die mit Asthma verbundene Lebensqualität bei Menschen mit Asthma verbessert werden, die in den Interventionspraktiken betreut werden, die das Asthma-APGAR-System verwenden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da es sich um eine Praxisinterventionsstudie handelt, werden die Praxen randomisiert und alle in jede Praxis aufgenommenen Patienten erhalten entweder die interventionsbasierte Pflege oder die übliche Pflege.

Das primäre Ergebnis ist die asthmabezogene Lebensqualität, die aus dem Patientenbericht ermittelt wird. Weitere Ergebnisse umfassen die Asthmakontrolle, ebenfalls ein vom Patienten berichtetes Ergebnis, und die Anzahl der Exazerbationen, die aus der Überprüfung der Krankenakte des Patienten ermittelt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55904
        • Olmsted Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lassen Sie Ihren Arzt Asthma diagnostizieren
  2. Männlich oder weiblich im Alter zwischen 5 und 60 Jahren
  3. An anhaltendem Asthma leiden, was durch die tägliche Einnahme von „Kontrollmedikamenten“ festgestellt wird
  4. Erhalten Sie eine kontinuierliche Betreuung in der Praxis, in der Sie eingeschrieben sind.
  5. Ich war noch nie wegen Asthma auf der Intensivstation
  6. Zur Asthmakontrolle sind keine täglichen oder alle zwei Tage oralen Steroide erforderlich

Ausschlusskriterien:

  1. Kann kein Englisch lesen und sprechen
  2. Kind verweigert Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Asthma APGAR
Einsatz neuer Hilfsmittel zur Asthmabehandlung. Es werden Praxen für die Grundversorgung bereitgestellt und über das Asthma-APGAR-Instrumentensystem aufgeklärt, um die Asthmabehandlung anzuleiten. Die Praxen werden dieses System für alle Menschen in ihren Praxen mit Asthma übernehmen. Die Ergebnisse werden nur für diejenigen bewertet, die die Einschreibungskriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Verhalten: Verwendung des Asthma-APGAR-Systems und der Tools
Die Praxen verwenden den Asthma-APGAR-Kontrollfragebogen und den Pflegealgorithmus.
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Übliche Asthmaversorgung, wie von den Standorten bereitgestellt.
Verhalten: Asthma-APGAR-Tools
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Asthma-Lebensqualität (AQLQ)
Zeitfenster: 12 Monate
Chagne bei Asthma verbesserte die Lebensqualität vom Ausgangswert (Einschreibungsdatum) bis 12 Monate später
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderung der Asthmakontrolle vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up.
12 Monate
Exazerbationsrate
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Notaufnahmebesuche, Krankenhausaufenthalte und Episoden von oralen Steroidausbrüchen – alle im Zusammenhang mit Asthma – während der 12 Monate der Nachbeobachtung, wie aus dem Patientenbericht und der Durchsicht der Krankenakte hervorgeht.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Olmsted Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HS018431 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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