Hodnocení nástrojů rozhodování pro astma: APGAR pro astma (Asthma APGAR)
4. října 2011 aktualizováno: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
Astma je častým problémem dospělých a dětí v USA.
Bohužel mnoho lidí s astmatem nadále trpí příznaky astmatu, které by bylo možné kontrolovat lepší péčí o astma a větší pozorností k detailům, jako jsou spouštěče a dodržování.
Dosud jediné dostupné nástroje a doporučené skupinami, jako je národní skupina doporučených pro astma, berou v úvahu pouze zátěž astmatem a nezahrnují informace o nejčastějších faktorech, které nepříznivě ovlivňují kontrolu astmatu.
Tato studie poskytuje jedné polovině zapsaných ordinací primární péče APGAR pro astma, což je systém pacientem vyplněných otázek a schéma péče.
Druhá polovina zapsaných praxí bude nadále poskytovat „obvyklou“ péči bez podpory systému Astma APGAR.
Výzkumnou otázkou je, zda se kontrola astmatu a kvalita života související s astmatem zlepší u lidí s astmatem, o něž je pečováno v intervenčních praktikách využívajících systém APGAR pro astma.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Protože se jedná o praktickou intervenční studii, jsou praxe randomizovány a všichni pacienti zařazení do každé praxe dostávají buď péči založenou na intervenci, nebo obvyklou péči.
Primárním výstupem je kvalita života související s astmatem získaná ze zprávy pacienta. Mezi další výsledky patří kontrola astmatu, také výsledek hlášený pacientem a počet exacerbací, který je získán z kontroly lékařské dokumentace pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1500
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55904
- Olmsted Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nechte lékaře diagnostikovat astma
- Muž nebo žena ve věku od 5 do 60 let
- Mít přetrvávající astma podle denního užívání „kontrolní“ medikace
- Získejte nepřetržitou péči v praxi, kde jste zapsáni.
- Nikdy jsem nebyl na JIP kvůli astmatu
- Nevyžadujte denně nebo každý druhý den perorální steroidy pro kontrolu astmatu
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst a mluvit anglicky
- Dítě odmítá souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Astma APGAR
Použití nových nástrojů péče o astma.
Budou poskytnuty postupy primární péče a budou vzdělávány o systému nástrojů Asthma APGAR pro vedení péče o astma.
Praktiky přijmou tento systém pro všechny lidi v jejich praxích s astmatem.
Výsledky budou hodnoceny pouze u těch, kteří splňují kritéria pro zápis a podepíší informovaný souhlas.
|
Cvičení budou využívat kontrolní dotazník APGAR pro astma a algoritmus péče.
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Obvyklá péče o astma, jak je poskytována na stránkách.
|
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života astmatu (AQLQ)
Časové okno: 12 měsíců
|
Chagne u astmatu souvisel s kvalitou života od výchozího stavu (datum zápisu) do 12 měsíců později
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kontroly astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna kontroly astmatu z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování.
|
12 měsíců
|
|
Míra exacerbace
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet návštěv na pohotovosti, hospitalizace a epizod orálních steroidů – všechny související s astmatem, během 12 měsíců sledování, jak bylo získáno ze zprávy pacienta a lékařské dokumentace.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01HS018431 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .