Évaluation des outils décisionnels pour l'asthme : l'Asthma APGAR (Asthma APGAR)
4 octobre 2011 mis à jour par: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
L'asthme est un problème courant chez les adultes et les enfants américains.
Malheureusement, de nombreuses personnes souffrant d'asthme continuent de souffrir de symptômes d'asthme qui pourraient être maîtrisés avec de meilleurs soins de l'asthme et une plus grande attention aux détails tels que les déclencheurs et l'observance.
À ce jour, les seuls outils disponibles et recommandés par des groupes tels que le groupe national sur les lignes directrices sur l'asthme ne tiennent compte que du fardeau de l'asthme et n'incluent pas d'informations sur les facteurs les plus courants qui affectent négativement le contrôle de l'asthme.
Cette étude fournit à la moitié des cabinets de soins primaires inscrits l'Asthma APGAR, qui est un système de questions remplies par les patients et un schéma de traitement des soins.
L'autre moitié des cabinets inscrits continuera à fournir des soins "habituels" sans le soutien du système Asthma APGAR.
La question de recherche est de savoir si le contrôle de l'asthme et la qualité de vie liée à l'asthme seront améliorés ou non chez les personnes asthmatiques qui sont prises en charge dans les pratiques d'intervention qui utilisent le système Asthma APGAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Puisqu'il s'agit d'une étude d'intervention sur la pratique, les pratiques sont randomisées et tous les patients inscrits dans chaque pratique reçoivent soit les soins basés sur l'intervention, soit les soins habituels.
Le critère de jugement principal est la qualité de vie liée à l'asthme obtenue à partir du rapport du patient. D'autres résultats incluent le contrôle de l'asthme, également un résultat rapporté par le patient, et le nombre d'exacerbations qui est obtenu à partir de l'examen du dossier médical du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1500
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55904
- Olmsted Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un médecin diagnostiqué de l'asthme
- Homme ou femme entre 5 et 60 ans
- Avoir un asthme persistant tel qu'évalué par l'utilisation quotidienne de médicaments "de contrôle"
- Recevoir des soins de continuité au cabinet où vous êtes inscrit.
- Ne pas avoir été aux soins intensifs pour l'asthme
- Ne nécessite pas de stéroïdes oraux quotidiens ou tous les deux jours pour le contrôle de l'asthme
Critère d'exclusion:
- Ne sait pas lire et parler anglais
- L'enfant refuse son assentiment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Asthme APGAR
Utilisation de nouveaux outils de prise en charge de l'asthme.
Les pratiques de soins primaires seront fournies et éduquées sur le système d'outils Asthma APGAR pour guider les soins de l'asthme.
Les pratiques adopteront ce système pour toutes les personnes asthmatiques dans leurs pratiques.
Les résultats seront évalués uniquement pour ceux qui répondent aux critères d'inscription et signent un consentement éclairé.
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Les cabinets utiliseront le questionnaire de contrôle Asthme APGAR et l'algorithme de soins.
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Comparateur placebo: Soins habituels
Soins habituels de l'asthme tels que fournis par les sites.
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Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ)
Délai: 12 mois
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Changement dans l'asthme lié à la qualité de vie de la ligne de base (date d'inscription) à 12 mois plus tard
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: 12 mois
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Changement dans le contrôle de l'asthme entre le départ et le suivi de 12 mois.
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12 mois
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Taux d'aggravation
Délai: 12 mois
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Nombre de visites aux urgences, d'hospitalisations et d'épisodes de poussées de stéroïdes oraux - tous liés à l'asthme, au cours des 12 mois de suivi, tels qu'obtenus à partir du rapport du patient et de l'examen du dossier médical.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Première publication (Estimation)
5 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HS018431 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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