Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hulpmiddelen voor besluitvormers voor astma beoordelen: de astma-APGAR (Asthma APGAR)

4 oktober 2011 bijgewerkt door: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
Astma is een veelvoorkomend probleem bij Amerikaanse volwassenen en kinderen. Helaas blijven veel mensen met astma last hebben van astmasymptomen die onder controle kunnen worden gebracht met betere astmazorg en meer aandacht voor details zoals triggers en therapietrouw. Tot op heden houden de enige hulpmiddelen die beschikbaar zijn en worden aanbevolen door groepen zoals de nationale astma-richtlijngroep alleen rekening met de astma-belasting en bevatten ze geen informatie over de meest voorkomende factoren die een negatieve invloed hebben op de astmacontrole. Deze studie voorziet de helft van de geregistreerde eerstelijnszorgkantoren van de Astma APGAR, een systeem van door de patiënt ingevulde vragen en een zorgschema. De andere helft van de ingeschreven praktijken blijft de 'gebruikelijke' zorg verlenen zonder ondersteuning van het Astma APGAR-systeem. De onderzoeksvraag is of de astmacontrole en de aan astma gerelateerde kwaliteit van leven zullen verbeteren bij mensen met astma die worden verzorgd in de interventiepraktijken die het Astma APGAR-systeem gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien dit een praktijkinterventieonderzoek is, zijn de praktijken gerandomiseerd en krijgen alle patiënten die binnen elke praktijk zijn ingeschreven ofwel de op interventie gebaseerde zorg ofwel de gebruikelijke zorg.

De primaire uitkomstmaat is de aan astma gerelateerde kwaliteit van leven verkregen uit patiëntrapportage. Andere uitkomsten zijn astmacontrole, ook een door de patiënt gerapporteerd resultaat, en het aantal exacerbaties dat wordt verkregen uit de beoordeling van het medisch dossier van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1500

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55904
        • Olmsted Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Astma laten diagnosticeren door een arts
  2. Man of vrouw tussen de 5 en 60 jaar
  3. Heb aanhoudend astma zoals beoordeeld door dagelijks gebruik van "controleer" medicatie
  4. Continuïteitszorg ontvangen in de praktijk waar u bent ingeschreven.
  5. Nooit op de IC geweest voor astma
  6. Geen dagelijkse of om de andere dag orale steroïden nodig voor astmacontrole

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen Engels lezen en spreken
  2. Kind weigert toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Astma APGAR
Gebruik van nieuwe hulpmiddelen voor astmazorg. Eerstelijnszorgpraktijken zullen worden verstrekt en opgeleid over het Astma APGAR-toolsysteem om astmazorg te begeleiden. De praktijken gaan dit systeem toepassen voor alle mensen in hun praktijken met astma. De resultaten worden alleen beoordeeld voor degenen die voldoen aan de inschrijvingscriteria en geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Gedragsmatig: Gebruik van Astma APGAR-systeem en hulpmiddelen
Praktijken maken gebruik van de Astma APGAR-controlevragenlijst en het zorgalgoritme.
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke astmazorg zoals geleverd door de sites.
Gedragsmatig: Astma APGAR-hulpmiddelen
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AQLQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
Chagne had bij astma een relatie met de kwaliteit van leven vanaf de basislijn (inschrijvingsdatum) tot 12 maanden later
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma Controle Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in astmacontrole vanaf baseline tot follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Verergering tarief
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en episoden van orale steroïde-uitbarstingen - allemaal gerelateerd aan astma, gedurende de 12 maanden na de follow-up, zoals verkregen uit patiëntrapport en beoordeling van medische dossiers.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Olmsted Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HS018431 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren