Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af beslutningstagerværktøjer til astma: Astma APGAR (Asthma APGAR)

4. oktober 2011 opdateret af: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
Astma er et almindeligt problem blandt amerikanske voksne og børn. Desværre lider mange mennesker med astma fortsat af astmasymptomer, der kunne kontrolleres med bedre astmapleje og mere opmærksomhed på detaljer såsom triggere og overholdelse. Til dato tager de eneste værktøjer, der er tilgængelige og anbefalet af grupper såsom den nationale astma-retningslinjegruppe, kun astmabyrden og inkluderer ikke information om de mest almindelige faktorer, der påvirker astmakontrol negativt. Denne undersøgelse forsyner halvdelen af ​​de tilmeldte primære plejekontorer med Astma APGAR, som er et system med patientudfyldte spørgsmål og et plejeflowskema. Den anden halvdel af de tilmeldte praksisser vil fortsætte med at yde "sædvanlig" pleje uden støtte fra Astma APGAR-systemet. Forskningsspørgsmålene er, hvorvidt astmakontrol og astma-relateret livskvalitet vil blive forbedret hos personer med astma, som behandles i interventionspraksis, der anvender Astma APGAR-systemet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Da dette er et praksisinterventionsstudie, er praksisserne randomiseret, og alle patienter indskrevet i hver praksis modtager enten den interventionsbaserede pleje eller den sædvanlige pleje.

Det primære resultat er astma-relateret livskvalitet opnået fra patientrapporten. Andre udfald omfatter astmakontrol, også et patientrapporteret udfald og antallet af eksacerbationer, som er opnået fra patientjournalgennemgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55904
        • Olmsted Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Få lægen til at diagnosticere astma
  2. Mand eller kvinde i alderen 5 til 60 år
  3. Har vedvarende astma som vurderet ved daglig brug af "controller" medicin
  4. Modtag kontinuitetspleje i praksis, hvor du er tilmeldt.
  5. Har aldrig været på intensivafdeling for astma
  6. Kræver ikke daglige eller hver anden dag orale steroider til astmakontrol

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke læse og tale engelsk
  2. Barn nægter samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Astma APGAR
Brug af nye astmaplejeværktøjer. Primærplejepraksis vil blive tilvejebragt og uddannet om Astma APGAR-værktøjssystemet til at vejlede astmabehandling. Praksis vil vedtage dette system for alle mennesker i deres praksis med astma. Resultater vil kun blive vurderet for dem, der opfylder tilmeldingskriterierne og underskriver informeret samtykke.
Praksis vil bruge Astma APGAR kontrolspørgeskemaet og plejealgoritmen.
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig astmabehandling som leveret af webstederne.
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Tidsramme: 12 måneder
Chagne i astma relateret til livskvalitet fra basline (tilmeldingsdato) til 12 måneder senere
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrol spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i astmakontrol fra baseline til 12 måneders opfølgning.
12 måneder
Forværringsrate
Tidsramme: 12 måneder
Antal skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og episoder med orale steroidudbrud - alt relateret til astma, i løbet af de 12 måneder, der følger efter, som opnået fra patientrapport og journalgennemgang.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af Astma APGAR system og værktøjer

Abonner