- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01446315
Vurdering af beslutningstagerværktøjer til astma: Astma APGAR (Asthma APGAR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da dette er et praksisinterventionsstudie, er praksisserne randomiseret, og alle patienter indskrevet i hver praksis modtager enten den interventionsbaserede pleje eller den sædvanlige pleje.
Det primære resultat er astma-relateret livskvalitet opnået fra patientrapporten. Andre udfald omfatter astmakontrol, også et patientrapporteret udfald og antallet af eksacerbationer, som er opnået fra patientjournalgennemgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55904
- Olmsted Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Få lægen til at diagnosticere astma
- Mand eller kvinde i alderen 5 til 60 år
- Har vedvarende astma som vurderet ved daglig brug af "controller" medicin
- Modtag kontinuitetspleje i praksis, hvor du er tilmeldt.
- Har aldrig været på intensivafdeling for astma
- Kræver ikke daglige eller hver anden dag orale steroider til astmakontrol
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse og tale engelsk
- Barn nægter samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Astma APGAR
Brug af nye astmaplejeværktøjer.
Primærplejepraksis vil blive tilvejebragt og uddannet om Astma APGAR-værktøjssystemet til at vejlede astmabehandling.
Praksis vil vedtage dette system for alle mennesker i deres praksis med astma.
Resultater vil kun blive vurderet for dem, der opfylder tilmeldingskriterierne og underskriver informeret samtykke.
|
Praksis vil bruge Astma APGAR kontrolspørgeskemaet og plejealgoritmen.
|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig astmabehandling som leveret af webstederne.
|
Sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Chagne i astma relateret til livskvalitet fra basline (tilmeldingsdato) til 12 måneder senere
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrol spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i astmakontrol fra baseline til 12 måneders opfølgning.
|
12 måneder
|
|
Forværringsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og episoder med orale steroidudbrud - alt relateret til astma, i løbet af de 12 måneder, der følger efter, som opnået fra patientrapport og journalgennemgang.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HS018431 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af Astma APGAR system og værktøjer
-
Marmara UniversityUkendt
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater