Astman päätöksentekotyökalujen arviointi: Astma APGAR (Asthma APGAR)
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
Astma on yleinen ongelma yhdysvaltalaisten aikuisten ja lasten keskuudessa.
Valitettavasti monet astmaa sairastavat kärsivät edelleen astman oireista, jotka voitaisiin saada hallintaan paremmalla astman hoidolla ja kiinnittämällä enemmän huomiota yksityiskohtiin, kuten laukaisimiin ja hoitoon sitoutumiseen.
Toistaiseksi ainoat työkalut, jotka ovat saatavilla ja joita ryhmät, kuten kansallinen astmaohjeryhmä, suosittelevat, ottavat huomioon vain astmataakan eivätkä sisällä tietoja yleisimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat haitallisesti astman hallintaan.
Tämä tutkimus tarjoaa puolelle ilmoittautuneista perusterveydenhuollon toimistoista Asthma APGAR:n, joka on potilaan täyttämien kysymysten järjestelmä ja hoitolomake.
Toinen puolet ilmoittautuneista antaa jatkossakin "tavallista" hoitoa ilman Asthma APGAR -järjestelmän tukea.
Tutkimuskysymykset ovat, paraneeko astman hallinta ja astmaan liittyvä elämänlaatu astmapotilailla, joita hoidetaan Asthma APGAR -järjestelmää käyttävillä interventiokäytännöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska tämä on käytännön interventiotutkimus, käytännöt satunnaistetaan ja kaikki kuhunkin vastaanottoon ilmoittautuneet potilaat saavat joko interventioon perustuvaa hoitoa tai tavallista hoitoa.
Ensisijainen tulos on astmaan liittyvä elämänlaatu, joka saadaan potilasraportista. Muita tuloksia ovat astman hallinta, myös potilaan raportoima tulos ja pahenemisvaiheiden lukumäärä, joka saadaan potilaan sairauskertomusten tarkastelusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55904
- Olmsted Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri on diagnosoinut astman
- Mies tai nainen 5-60 vuoden iässä
- Sinulla on jatkuva astma, joka on arvioitu päivittäisellä "kontrolleri"-lääkityksen käytöllä
- Saat jatkuvuushoitoa harjoituspaikalla, johon olet ilmoittautunut.
- En ole koskaan ollut teho-osastolla astman takia
- Älä tarvitse päivittäin tai joka toinen päivä suun kautta otettavia steroideja astman hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja puhua englantia
- Lapsi kieltäytyy antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Astma APGAR
Uusien astman hoitovälineiden käyttö.
Perusterveydenhuollon käytäntöjä tarjotaan ja koulutetaan Astma APGAR -työkalujärjestelmästä, joka ohjaa astman hoitoa.
Käytännöt ottavat tämän järjestelmän käyttöön kaikille astmaa sairastaville henkilöille.
Tuloksia arvioidaan vain niille, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
|
Harjoituksissa käytetään Asthma APGAR -kontrollikyselyä ja hoitoalgoritmia.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Tavallista astman hoitoa sivustojen tarjoamana.
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asthma Life Quality Questionnaire (AQLQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Chagne astmassa suhteutti elämänlaadun perustasosta (ilmoittautumispäivä) 12 kuukautta myöhemmin
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos astman hallinnassa lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan.
|
12 kuukautta
|
|
Pahenemisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päivystyskäyntien, sairaalahoitojen ja suun kautta otettavien steroidipurskeiden määrä – kaikki astmaan liittyviä jaksoja 12 kuukauden aikana, jotka on saatu potilasraportista ja sairauskertomusten tarkastelusta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HS018431 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .