Avaliando as ferramentas do tomador de decisão para a asma: o Asthma APGAR (Asthma APGAR)
4 de outubro de 2011 atualizado por: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
A asma é um problema comum entre adultos e crianças nos Estados Unidos.
Infelizmente, muitas pessoas com asma continuam a sofrer de sintomas de asma que poderiam ser controlados com melhores cuidados com a asma e mais atenção aos detalhes, como gatilhos e adesão.
Até o momento, as únicas ferramentas disponíveis e recomendadas por grupos como o grupo de diretrizes nacionais para a asma consideram apenas a carga da asma e não incluem informações sobre os fatores mais comuns que afetam adversamente o controle da asma.
Este estudo fornece metade dos consultórios de cuidados primários inscritos com o Asthma APGAR, que é um sistema de perguntas preenchidas pelo paciente e um fluxograma de atendimento.
A outra metade das práticas inscritas continuará a fornecer cuidados "habituais" sem o apoio do sistema Asthma APGAR.
A questão da pesquisa é se o controle da asma e a qualidade de vida relacionada à asma melhorarão ou não em pessoas com asma atendidas nas práticas de intervenção que usam o sistema Asthma APGAR.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez que este é um estudo de intervenção prática, as práticas são randomizadas e todos os pacientes inscritos em cada prática recebem os cuidados baseados na intervenção ou os cuidados habituais.
O desfecho primário é a qualidade de vida relacionada à asma obtida a partir do relato do paciente. Outros resultados incluem o controle da asma, também um resultado relatado pelo paciente e o número de exacerbações que é obtido a partir da revisão do prontuário médico do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1500
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55904
- Olmsted Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O médico diagnosticou asma
- Homem ou mulher entre 5 e 60 anos
- Ter asma persistente avaliada pelo uso diário de medicação "controladora"
- Receber cuidados de continuidade na prática onde matriculados.
- Nunca esteve na UTI por asma
- Não requer esteróides orais diários ou em dias alternados para controle da asma
Critério de exclusão:
- Não sabe ler e falar inglês
- Criança recusa consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Asma APGAR
Uso de novas ferramentas de tratamento da asma.
Práticas de cuidados primários serão fornecidas e educadas sobre o sistema de ferramentas Asthma APGAR para orientar os cuidados com a asma.
Os consultórios adotarão este sistema para todas as pessoas com asma em seus consultórios.
Os resultados serão avaliados apenas para aqueles que atenderem aos critérios de inscrição e assinarem o consentimento informado.
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As práticas usarão o questionário de controle de asma APGAR e o algoritmo de atendimento.
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Cuidados usuais para asma fornecidos pelos sites.
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Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida para asma (AQLQ)
Prazo: 12 meses
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Chagne na qualidade de vida relacionada à asma desde o início (data de inscrição) até 12 meses depois
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Controle da Asma
Prazo: 12 meses
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Mudança no controle da asma desde o início até 12 meses de acompanhamento.
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12 meses
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Taxa de exacerbação
Prazo: 12 meses
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Número de atendimentos de emergência, hospitalização e episódios de surtos de esteróides orais - todos relacionados à asma, durante os 12 meses de acompanhamento, obtidos a partir do relatório do paciente e da revisão do prontuário médico.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HS018431 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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