Evaluación de las herramientas de toma de decisiones para el asma: el APGAR del asma (Asthma APGAR)
4 de octubre de 2011 actualizado por: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
El asma es un problema común entre los adultos y los niños estadounidenses.
Desafortunadamente, muchas personas con asma continúan sufriendo síntomas de asma que podrían controlarse con una mejor atención del asma y más atención a detalles como los factores desencadenantes y la adherencia.
Hasta la fecha, las únicas herramientas disponibles y recomendadas por grupos como el grupo nacional de directrices sobre el asma consideran solo la carga del asma y no incluyen información sobre los factores más comunes que afectan negativamente el control del asma.
Este estudio proporciona a la mitad de los consultorios de atención primaria inscritos el Asthma APGAR, que es un sistema de preguntas completadas por el paciente y un diagrama de flujo de atención.
La otra mitad de los consultorios inscritos continuarán brindando atención "habitual" sin el apoyo del sistema Asthma APGAR.
La pregunta de investigación es si el control del asma y la calidad de vida relacionada con el asma mejorarán o no en las personas con asma que son atendidas en las prácticas de intervención que utilizan el sistema Asthma APGAR.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que este es un estudio de intervención de la práctica, las prácticas son aleatorias y todos los pacientes inscritos en cada práctica reciben la atención basada en la intervención o la atención habitual.
El resultado primario es la calidad de vida relacionada con el asma obtenida del informe del paciente. Otros resultados incluyen el control del asma, también un resultado informado por el paciente y el número de exacerbaciones que se obtiene de la revisión del historial médico del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1500
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55904
- Olmsted Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener asma diagnosticada por un médico
- Hombre o mujer entre las edades de 5 a 60 años
- Tiene asma persistente evaluada mediante el uso diario de medicación "controladora"
- Recibir atención continua en la práctica donde se inscribió.
- No haber estado en UCI por asma nunca
- No requiere esteroides orales diarios o cada dos días para el control del asma
Criterio de exclusión:
- No puedo leer y hablar inglés.
- El niño se niega a dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: APGAR del asma
Uso de nuevas herramientas para el cuidado del asma.
Se proporcionarán prácticas de atención primaria y se les educará sobre el sistema de herramientas Asthma APGAR para guiar la atención del asma.
Las prácticas adoptarán este sistema para todas las personas en sus prácticas con asma.
Los resultados se evaluarán solo para aquellos que cumplan con los criterios de inscripción y firmen el consentimiento informado.
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Las prácticas utilizarán el cuestionario de control APGAR de Asma y el algoritmo de atención.
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Atención habitual del asma proporcionada por los sitios.
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Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en el asma relacionó la calidad de vida desde el inicio (fecha de inscripción) hasta 12 meses después
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de control del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en el control del asma desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
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12 meses
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Tasa de exacerbación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de visitas al departamento de emergencias, hospitalización y episodios de descargas de esteroides orales, todo relacionado con el asma, durante los 12 meses de seguimiento, según se obtuvo del informe del paciente y la revisión de la historia clínica.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HS018431 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .