评估哮喘决策者工具：哮喘 APGAR (Asthma APGAR)
2011年10月4日 更新者：Barbara P. Yawn, MD, MSc、Olmsted Medical Center
哮喘是美国成人和儿童的常见问题。
不幸的是，许多哮喘患者继续遭受哮喘症状的困扰，这些症状可以通过更好的哮喘护理和更多地关注触发因素和依从性等细节来控制。
迄今为止，国家哮喘指南小组等团体推荐的唯一可用工具仅考虑哮喘负担，不包括对哮喘控制产生不利影响的最常见因素的信息。
这项研究为一半的登记初级保健办公室提供了哮喘 APGAR，这是一个由患者完成的问题和护理流程表组成的系统。
另一半注册实践将在没有 Asthma APGAR 系统支持的情况下继续提供“常规”护理。
研究问题是，在使用 Asthma APGAR 系统的干预措施中接受治疗的哮喘患者是否会改善哮喘控制和哮喘相关的生活质量。
研究概览
详细说明
由于这是一项实践干预研究，因此实践是随机的，并且每个实践中的所有患者都接受基于干预的护理或常规护理。
主要结果是从患者报告中获得的与哮喘相关的生活质量。 其他结果包括哮喘控制、患者报告的结果以及从患者医疗记录审查中获得的恶化次数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55904
- Olmsted Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有医生诊断为哮喘
- 5 至 60 岁之间的男性或女性
- 通过每天使用“控制”药物评估患有持续性哮喘
- 在注册的实践中接受连续性护理。
- 从来没有因为哮喘进过重症监护病房
- 不需要每天或每隔一天口服类固醇来控制哮喘
排除标准：
- 不能读和说英语
- 孩子不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：哮喘 APGAR
使用新的哮喘护理工具。
将提供初级保健实践并就 Asthma APGAR 工具系统进行教育，以指导哮喘护理。
这些实践将在所有哮喘患者的实践中采用该系统。
仅对符合入组标准并签署知情同意书的人评估结果。
|
实践将使用哮喘 APGAR 控制问卷和护理算法。
|
|
安慰剂比较：日常护理
站点提供的常规哮喘护理。
|
日常护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哮喘生活质量问卷 (AQLQ)
大体时间：12个月
|
哮喘中的 Chagne 与基线（入组日期）至 12 个月后的生活质量有关
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
哮喘控制问卷
大体时间：12个月
|
哮喘控制从基线到 12 个月随访的变化。
|
12个月
|
|
恶化率
大体时间：12个月
|
在 12 个月的随访期间，从患者报告和医疗记录审查中获得的急诊就诊次数、住院次数和口服类固醇爆发次数——均与哮喘有关。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年10月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月4日
首次发布 (估计)
2011年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月4日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.