Bedöma beslutsfattarens verktyg för astma: Astma APGAR (Asthma APGAR)
4 oktober 2011 uppdaterad av: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
Astma är ett vanligt problem bland amerikanska vuxna och barn.
Tyvärr fortsätter många personer med astma att lida av astmasymtom som kan kontrolleras med bättre astmavård och mer uppmärksamhet på detaljer som triggers och följsamhet.
Hittills har de enda verktyg som finns tillgängliga och rekommenderats av grupper som den nationella astmariktlinjegruppen endast beaktat astmabelastningen och inkluderar inte information om de vanligaste faktorerna som negativt påverkar astmakontrollen.
Den här studien förser hälften av de inskrivna primärvårdskontoren med Astma APGAR, som är ett system med patientbesvarade frågor och ett flödesschema för vården.
Den andra hälften av de inskrivna klinikerna kommer att fortsätta att ge "vanlig" vård utan stöd från Astma APGAR-systemet.
Forskningsfrågorna är huruvida astmakontroll och astmarelaterad livskvalitet kommer att förbättras hos personer med astma som vårdas i de interventionsmetoder som använder Astma APGAR-systemet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom detta är en praktikinterventionsstudie, är praktikerna randomiserade och alla patienter som är inskrivna inom varje praktik får antingen den interventionsbaserade vården eller den vanliga vården.
Det primära resultatet är astma-relaterad livskvalitet erhållen från patientrapporten. Andra utfall inkluderar astmakontroll, även ett patientrapporterat utfall och antal exacerbationer som erhålls från patientjournalgenomgång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55904
- Olmsted Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Låt läkaren diagnostisera astma
- Man eller kvinna i åldrarna 5 till 60 år
- Har ihållande astma enligt bedömning av daglig användning av "kontrollerande" medicin
- Få kontinuitetsvård på praktiken där du är inskriven.
- Har aldrig varit på intensivvård för astma
- Behöver inte dagliga eller varannan dag orala steroider för astmakontroll
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa och tala engelska
- Barn vägrar samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Astma APGAR
Användning av nya verktyg för astmavård.
Primärvårdspraxis kommer att tillhandahållas och utbildas om Astma APGAR-verktygssystemet för att vägleda astmavård.
Praxis kommer att anta detta system för alla människor i deras praktiker med astma.
Resultat kommer endast att bedömas för de som uppfyller registreringskriterierna och undertecknar informerat samtycke.
|
Praxis kommer att använda Astma APGAR-kontrollfrågeformuläret och vårdalgoritmen.
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig skötsel
Vanlig astmavård som tillhandahålls av webbplatserna.
|
Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Tidsram: 12 månader
|
Chagne i astma relaterad livskvalitet från basline (inskrivningsdatum) till 12 månader senare
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontrollfrågeformulär
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i astmakontrollen från baslinjen till 12 månaders uppföljning.
|
12 månader
|
|
Exacerbationshastighet
Tidsram: 12 månader
|
Antalet akutmottagningsbesök, sjukhusvistelser och episoder av orala steroidutbrott - allt relaterade till astma, under de 12 månaderna som följer enligt patientrapporten och genomgången av journalen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HS018431 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .