Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narzędzi podejmowania decyzji w przypadku astmy: Astma APGAR (Asthma APGAR)

4 października 2011 zaktualizowane przez: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
Astma jest powszechnym problemem wśród dorosłych i dzieci w USA. Niestety wiele osób cierpiących na astmę nadal cierpi z powodu objawów astmy, które można kontrolować dzięki lepszej opiece nad chorymi na astmę i zwróceniu większej uwagi na szczegóły, takie jak wyzwalacze i przestrzeganie zaleceń. Jak dotąd jedyne narzędzia dostępne i zalecane przez grupy, takie jak krajowa grupa zajmująca się wytycznymi dotyczącymi astmy, uwzględniają jedynie obciążenie astmą i nie zawierają informacji o najczęstszych czynnikach, które niekorzystnie wpływają na kontrolę astmy. W ramach tego badania połowa zarejestrowanych oddziałów podstawowej opieki zdrowotnej otrzymuje APGAR dotyczący astmy, który jest systemem wypełnionych przez pacjentów pytań i schematem opieki. Druga połowa zapisanych przychodni będzie nadal zapewniać „zwykłą” opiekę bez wsparcia systemu Astma APGAR. Pytanie badawcze dotyczy tego, czy kontrola astmy i jakość życia związana z astmą poprawią się u osób z astmą, które są objęte opieką w ramach praktyk interwencyjnych wykorzystujących system Astma APGAR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ jest to badanie interwencji w praktyce, praktyki są randomizowane, a wszyscy pacjenci zapisani do każdej praktyki otrzymują albo opiekę opartą na interwencji, albo zwykłą opiekę.

Pierwszorzędowym wynikiem jest jakość życia związana z astmą uzyskana na podstawie raportu pacjenta. Inne wyniki obejmują kontrolę astmy, również wynik zgłaszany przez pacjenta oraz liczbę zaostrzeń uzyskaną z przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55904
        • Olmsted Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niech lekarz zdiagnozował astmę
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 5 do 60 lat
  3. Mieć uporczywą astmę, ocenianą na podstawie codziennego stosowania leków „kontrolujących”.
  4. Otrzymaj ciągłość opieki w praktyce, w której się zapisałeś.
  5. Nigdy nie byłem na OIOM-ie z powodu astmy
  6. Nie wymagaj codziennego lub co drugi dzień doustnych sterydów w celu kontroli astmy

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie umie czytać i mówić po angielsku
  2. Dziecko odmawia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Apgar astmy
Wykorzystanie nowych narzędzi do leczenia astmy. Zostaną zapewnione praktyki podstawowej opieki zdrowotnej i zostaną przeszkolone w zakresie systemu narzędzi Asthma APGAR do kierowania opieką nad astmą. Przychodnie przyjmą ten system dla wszystkich osób z astmą. Wyniki zostaną ocenione tylko dla osób, które spełniają kryteria rejestracji i podpiszą świadomą zgodę.
Praktyki będą korzystać z kwestionariusza kontrolnego Astma APGAR i algorytmu opieki.
Komparator placebo: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad astmą świadczona przez strony.
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana jakości życia związana z astmą od wartości wyjściowej (data rejestracji) do 12 miesięcy później
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana kontroli astmy od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji.
12 miesięcy
Wskaźnik zaostrzeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych, hospitalizacji i epizodów wyrzutów sterydów doustnych – wszystkie związane z astmą, w ciągu 12 miesięcy obserwacji, zgodnie z raportem pacjenta i przeglądem dokumentacji medycznej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj