- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01446315
Ocena narzędzi podejmowania decyzji w przypadku astmy: Astma APGAR (Asthma APGAR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ jest to badanie interwencji w praktyce, praktyki są randomizowane, a wszyscy pacjenci zapisani do każdej praktyki otrzymują albo opiekę opartą na interwencji, albo zwykłą opiekę.
Pierwszorzędowym wynikiem jest jakość życia związana z astmą uzyskana na podstawie raportu pacjenta. Inne wyniki obejmują kontrolę astmy, również wynik zgłaszany przez pacjenta oraz liczbę zaostrzeń uzyskaną z przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55904
- Olmsted Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niech lekarz zdiagnozował astmę
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 5 do 60 lat
- Mieć uporczywą astmę, ocenianą na podstawie codziennego stosowania leków „kontrolujących”.
- Otrzymaj ciągłość opieki w praktyce, w której się zapisałeś.
- Nigdy nie byłem na OIOM-ie z powodu astmy
- Nie wymagaj codziennego lub co drugi dzień doustnych sterydów w celu kontroli astmy
Kryteria wyłączenia:
- Nie umie czytać i mówić po angielsku
- Dziecko odmawia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Apgar astmy
Wykorzystanie nowych narzędzi do leczenia astmy.
Zostaną zapewnione praktyki podstawowej opieki zdrowotnej i zostaną przeszkolone w zakresie systemu narzędzi Asthma APGAR do kierowania opieką nad astmą.
Przychodnie przyjmą ten system dla wszystkich osób z astmą.
Wyniki zostaną ocenione tylko dla osób, które spełniają kryteria rejestracji i podpiszą świadomą zgodę.
|
Praktyki będą korzystać z kwestionariusza kontrolnego Astma APGAR i algorytmu opieki.
|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad astmą świadczona przez strony.
|
Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy (AQLQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana jakości życia związana z astmą od wartości wyjściowej (data rejestracji) do 12 miesięcy później
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana kontroli astmy od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik zaostrzeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba wizyt na oddziałach ratunkowych, hospitalizacji i epizodów wyrzutów sterydów doustnych – wszystkie związane z astmą, w ciągu 12 miesięcy obserwacji, zgodnie z raportem pacjenta i przeglądem dokumentacji medycznej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HS018431 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .