Vurdere beslutningstakerverktøy for astma: Astma-APGAR (Asthma APGAR)
4. oktober 2011 oppdatert av: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
Astma er et vanlig problem blant amerikanske voksne og barn.
Dessverre fortsetter mange mennesker med astma å lide av astmasymptomer som kan kontrolleres med bedre astmapleie og mer oppmerksomhet på detaljer som triggere og etterlevelse.
Til dags dato vurderer de eneste tilgjengelige og anbefalte verktøyene av grupper som den nasjonale astmaretningslinjegruppen kun astmabelastning og inkluderer ikke informasjon om de vanligste faktorene som påvirker astmakontroll negativt.
Denne studien gir halvparten av de registrerte primærhelsetjenestene Astma APGAR, som er et system med pasientutfylte spørsmål og et omsorgsskjema.
Den andre halvparten av de registrerte praksisene vil fortsette å gi "vanlig" omsorg uten støtte fra Astma APGAR-systemet.
Forskningsspørsmålene er hvorvidt astmakontroll og astma-relatert livskvalitet vil bli forbedret hos personer med astma som blir tatt hånd om i intervensjonspraksisen som bruker Astma APGAR-systemet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden dette er en praksisintervensjonsstudie, er praksisene randomisert og alle pasienter som er registrert i hver praksis får enten intervensjonsbasert omsorg eller vanlig omsorg.
Det primære resultatet er astma relatert livskvalitet hentet fra pasientrapport. Andre utfall inkluderer astmakontroll, også et pasientrapportert utfall, og antall eksacerbasjoner som er hentet fra pasientjournalgjennomgang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1500
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55904
- Olmsted Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- La legen diagnostisere astma
- Mann eller kvinne mellom 5 og 60 år
- Har vedvarende astma som vurderes ved daglig bruk av "kontrollerende" medisiner
- Motta kontinuitetsomsorg på praksis der du er påmeldt.
- Har aldri vært på intensivavdeling for astma
- Trenger ikke daglig eller annenhver dag orale steroider for astmakontroll
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og snakke engelsk
- Barn nekter samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Astma APGAR
Bruk av nye astmapleieverktøy.
Primærpleiepraksis vil bli gitt og utdannet om Astma APGAR-verktøysystemet for å veilede astmabehandling.
Praksisen vil ta i bruk dette systemet for alle mennesker i deres praksis med astma.
Utfall vil kun bli vurdert for de som oppfyller påmeldingskriteriene og signerer informert samtykke.
|
Praksis vil bruke Astma APGAR-kontrollspørreskjemaet og omsorgsalgoritmen.
|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Vanlig astmabehandling som tilbys av nettstedene.
|
Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Chagne i astma relaterte livskvalitet fra basline (påmeldingsdato) til 12 måneder senere
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i astmakontroll fra baseline til 12 måneders oppfølging.
|
12 måneder
|
|
Ekserbasjonsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og episoder med orale steroidutbrudd – alt relatert til astma, i løpet av de 12 månedene som følger, som hentet fra pasientrapport og journalgjennomgang.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01HS018431 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .