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Valutazione degli strumenti del decisore per l'asma: l'asma APGAR (Asthma APGAR)

4 ottobre 2011 aggiornato da: Barbara P. Yawn, MD, MSc, Olmsted Medical Center
L'asma è un problema comune tra adulti e bambini statunitensi. Sfortunatamente molte persone con asma continuano a soffrire di sintomi di asma che potrebbero essere controllati con una migliore cura dell'asma e una maggiore attenzione ai dettagli come i fattori scatenanti e l'aderenza. Ad oggi gli unici strumenti disponibili e raccomandati da gruppi come il National Asma Guideline Group considerano solo il carico dell'asma e non includono informazioni sui fattori più comuni che influenzano negativamente il controllo dell'asma. Questo studio fornisce a metà degli uffici di cure primarie iscritti l'APGAR per l'asma che è un sistema di domande completate dal paziente e un foglio di flusso di assistenza. L'altra metà delle pratiche iscritte continuerà a fornire cure "normali" senza il supporto del sistema APGAR per l'asma. La domanda di ricerca è se il controllo dell'asma e la qualità della vita correlata all'asma saranno migliorati o meno nelle persone con asma che sono curate nelle pratiche di intervento che utilizzano il sistema APGAR per l'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché si tratta di uno studio di intervento sulla pratica, le pratiche sono randomizzate e tutti i pazienti arruolati all'interno di ciascuna pratica ricevono l'assistenza basata sull'intervento o l'assistenza abituale.

L'outcome primario è la qualità della vita correlata all'asma ottenuta dalla relazione del paziente. Altri esiti includono il controllo dell'asma, anch'esso un esito riportato dal paziente, e il numero di riacutizzazioni ottenuto dalla revisione della cartella clinica del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1500

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55904
        • Olmsted Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Chiedi al medico di diagnosticare l'asma
  2. Maschio o femmina di età compresa tra 5 e 60 anni
  3. Avere asma persistente come valutato dall'uso quotidiano di farmaci "di controllo".
  4. Ricevi cure di continuità presso la pratica in cui sei iscritto.
  5. Non sono mai stato in terapia intensiva per l'asma
  6. Non richiedere steroidi orali giornalieri oa giorni alterni per il controllo dell'asma

Criteri di esclusione:

  1. Non può leggere e parlare inglese
  2. Il bambino rifiuta il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Asma APGAR
Utilizzo di nuovi strumenti per la cura dell'asma. Le pratiche di assistenza primaria saranno fornite e istruite sul sistema di strumenti Asthma APGAR per guidare la cura dell'asma. Gli ambulatori adotteranno questo sistema per tutte le persone nelle loro pratiche con asma. I risultati saranno valutati solo per coloro che soddisfano i criteri di iscrizione e firmano il consenso informato.
Comportamentale: Uso del sistema e degli strumenti Asthma APGAR
Le pratiche utilizzeranno il questionario di controllo Asthma APGAR e l'algoritmo di cura.
Comparatore placebo: Solita cura
Solita cura per l'asma fornita dai siti.
Comportamentale: Strumenti APGAR per l'asma
Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita per l'asma (AQLQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
Chagne nella qualità della vita correlata all'asma dal basale (data di iscrizione) a 12 mesi dopo
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento nel controllo dell'asma dal basale al follow-up di 12 mesi.
12 mesi
Tasso di esacerbazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di visite al pronto soccorso, ricoveri ed episodi di esplosioni di steroidi per via orale, tutti correlati all'asma, durante i 12 mesi di follow come ottenuti dalla relazione del paziente e dalla revisione della cartella clinica.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Olmsted Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01HS018431 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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