喘息の意思決定ツールの評価: 喘息 APGAR (Asthma APGAR)
2011年10月4日 更新者:Barbara P. Yawn, MD, MSc、Olmsted Medical Center
喘息は米国の成人と子供に共通の問題です。
残念ながら、喘息患者の多くは喘息の症状に苦しみ続けていますが、喘息のケアを改善し、誘因や服薬遵守などの詳細にもっと注意を払うことで症状をコントロールできる可能性があります。
現在までのところ、国内喘息ガイドライングループなどの団体が推奨し利用できる唯一のツールは、喘息の負担のみを考慮しており、喘息のコントロールに悪影響を与える最も一般的な要因に関する情報は含まれていません。
この研究では、登録されたプライマリケア診療所の半数に、患者が記入した質問とケアフローシートのシステムである喘息 APGAR を提供しています。
登録された診療所の残りの半分は、喘息 APGAR システムのサポートなしで「通常の」ケアを提供し続けます。
研究課題は、喘息アプガーシステムを使用した介入実践でケアを受けている喘息患者の喘息コントロールと喘息関連の生活の質が改善されるかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
これは診療介入研究であるため、診療はランダム化され、各診療に登録されたすべての患者は介入ベースのケアまたは通常のケアのいずれかを受けます。
主要アウトカムは、患者の報告から得られる喘息関連の生活の質です。 他のアウトカムには、喘息のコントロール、患者から報告されたアウトカム、および患者の医療記録のレビューから得られる増悪の数が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1500
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55904
- Olmsted Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師に喘息と診断してもらってください
- 5歳から60歳までの男性または女性
- 「コントロール」薬の毎日の使用によって評価される持続性喘息がある
- 登録した診療所で継続ケアを受けられます。
- 喘息でICUに入ったことはない
- 喘息のコントロールのために毎日または隔日の経口ステロイドを必要としない
除外基準:
- 英語を読むことも話すこともできない
- 子供が同意を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:喘息アプガー
新しい喘息ケアツールの使用。
プライマリケアの実践は、喘息ケアを導くための喘息 APGAR ツール システムについて提供および教育されます。
診療所では喘息患者全員にこのシステムを導入する予定です。
結果は、登録基準を満たし、インフォームドコンセントに署名した人に対してのみ評価されます。
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実践では、喘息 APGAR 管理アンケートとケア アルゴリズムを使用します。
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プラセボコンパレーター:普段のお手入れ
施設が提供する通常の喘息ケア。
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普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の生活の質に関するアンケート (AQLQ)
時間枠:12ヶ月
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喘息のチャグネはベースライン(登録日)から12か月後まで生活の質を低下させた
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールに関するアンケート
時間枠:12ヶ月
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ベースラインから 12 か月の追跡調査までの喘息コントロールの変化。
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12ヶ月
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増悪率
時間枠:12ヶ月
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患者の報告書と医療記録の検討から得られた、経過後 12 か月間の救急外来の受診数、入院数、および経口ステロイドバーストのエピソードはすべて喘息に関連しています。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yawn BP, Wollan PC, Rank MA, Bertram SL, Juhn Y, Pace W. Use of Asthma APGAR Tools in Primary Care Practices: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):100-110. doi: 10.1370/afm.2179.
- Rank MA, Bertram S, Wollan P, Yawn RA, Yawn BP. Comparing the Asthma APGAR system and the Asthma Control Test in a multicenter primary care sample. Mayo Clin Proc. 2014 Jul;89(7):917-25. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.02.016. Epub 2014 May 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月4日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。