급성, 중증 측면 발목 염좌에 대한 캐스트 고정 대 기능적 치료
2011년 10월 4일 업데이트: University of British Columbia
급성, 중증 측면 발목 염좌에 대한 기브스 고정 대 기능 요법의 무작위 임상 시험을 위한 파일럿 연구
급성, 중증의 측면 발목 염좌는 응급실 방문의 3-5% 사이를 구성하는 것으로 추정되며 신체 활동 인구에서 가장 흔한 근골격계 손상입니다. 현재 허용되는 발목 염좌 치료는 기능적 재활을 통해 조기 동원을 장려하는 것이지만, 이 임상 실습을 지시하는 고품질 증거는 거의 없습니다.
이 파일럿 연구는 다음을 수행합니다.
- 후속 샘플 크기 계산을 허용하기 위해 평균 결과 점수 및 표준 편차 추정을 위한 정량적 데이터 제공
- 제안된 연구 설계의 타당성 평가
- 무릎 아래 고정과 비교하여 활성 재활 프로그램으로의 무작위 배정에 특정한 환자 등록 문제를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 편측 등급 II-III 발목 염좌(체중을 견딜 수 없음)에 대한 임상 기준 충족
제외 기준:
- 엑스레이 또는 컴퓨터 단층 촬영에서 뼈 부상
- 반복 착빙에 대한 금기 사항
- 심부 정맥 혈전증 위험이 높음
- 3일 이상의 부상
- 이전의 급성 발목 염좌로부터 지속적인 회복
- 60세 이상
- 비영어권 환자, 동의서를 제공할 수 없는 환자 또는 후속 조치를 위한 연락처 정보가 불충분한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고정화
50명의 환자가 무릎 아래 깁스로 고정된 측면 발목 염좌에 무작위로 배정됩니다.
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피험자는 무릎 아래 깁스로 측면 발목 염좌를 고정하거나 기능적 재활 프로그램에 들어가도록 무작위로 배정됩니다.
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활성 비교기: 기능재활
50명의 환자가 측면 발목 염좌에 대한 기능적 재활 프로그램에 무작위로 배정됩니다.
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피험자는 무릎 아래 깁스로 측면 발목 염좌를 고정하거나 기능적 재활 프로그램에 들어가도록 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1개월 및 3개월에 측정된 기준선 발 및 발목 결과 점수(FAOS)로부터의 변화.
기간: 0, 1, 3개월에 측정
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0, 1, 3개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Rose, MD, PhD, University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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