Kipsi immobilisaatio vs. funktionaalinen hoito akuuteille, vaikeille sivusuunnassa nilkan nyrjähdyksille
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: University of British Columbia
Pilottitutkimus kohti satunnaistettua kliinistä koetta kipsi immobilisaatiosta ja funktionaalisesta terapiasta akuuttien, vaikeiden nilkan sivusuunnassa
Akuuttien, vakavien lateraalisten nilkan nyrjähdysten arvioidaan muodostavan 3–5 % ensiapukäynnistä, ja ne ovat yleisin tuki- ja liikuntaelinvamma fyysisesti aktiivisessa väestössä. Vaikka tällä hetkellä hyväksytty nilkan nyrjähdysten hoito on kannustaa varhaiseen mobilisaatioon toiminnallisen kuntoutuksen avulla, on vain vähän laadukasta näyttöä tämän kliinisen käytännön ohjaamisesta.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on:
- antaa kvantitatiivisia tietoja keskimääräisten tulospisteiden ja keskihajonnan arvioimiseksi, jotta myöhempiä otoskoon laskelmia voidaan tehdä
- arvioida ehdotetun tutkimussuunnitelman toteutettavuutta
- arvioida aktiiviseen kuntoutusohjelmaan satunnaistamiseen liittyviä potilaiden ilmoittautumiskysymyksiä verrattuna polven alapuoliseen immobilisaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- täyttää kliiniset kriteerit yksipuolisille II-III asteen nilkan nyrjähdyksille (kyvyttömyys kestää painoa)
Poissulkemiskriteerit:
- luuvamma röntgenkuvassa tai tietokonetomografiassa
- toistuvan jäätymisen vasta-aiheet
- suuri syvän laskimotromboosin riski
- yli 3 päivää vanha vamma
- jatkuva toipuminen aikaisemmasta akuutista nilkan nyrjähdyksestä
- ikä yli 60
- ei-englanninkieliset potilaat, potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai potilaat, joiden yhteystiedot eivät ole riittävät seurantaa varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Immobilisointi
50 potilasta valitaan satunnaisesti immobilisoimaan lateraalisen nilkan nyrjähdys polven alapuolella olevalla kipsillä
|
Koehenkilöt määrätään satunnaisesti joko immobilisoimaan lateraalinen nilkan nyrjähdys polven alapuolella olevalla kipsillä tai osallistumaan toiminnalliseen kuntoutusohjelmaan
|
|
Active Comparator: Toiminnallinen kuntoutus
50 potilasta määrätään satunnaisesti toiminnalliseen kuntoutusohjelmaan heidän lateraalisen nilkan nyrjähdyksen vuoksi
|
Koehenkilöt määrätään satunnaisesti joko immobilisoimaan lateraalinen nilkan nyrjähdys polven alapuolella olevalla kipsillä tai osallistumaan toiminnalliseen kuntoutusohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos jalka- ja nilkkatulosten (FAOS) perustasosta mitattuna 1 ja 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Mitattu 0, 1 ja 3 kuukauden iässä
|
Mitattu 0, 1 ja 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Rose, MD, PhD, University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-01150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .