Immobilizzazione del gesso contro terapia funzionale per distorsioni laterali della caviglia acute e gravi
4 ottobre 2011 aggiornato da: University of British Columbia
Uno studio pilota verso una sperimentazione clinica randomizzata di immobilizzazione del gesso rispetto alla terapia funzionale per distorsioni laterali acute e gravi della caviglia
Si stima che le distorsioni laterali acute e gravi della caviglia rappresentino tra il 3 e il 5% delle visite al pronto soccorso e rappresentino la lesione muscoloscheletrica più comune nella popolazione fisicamente attiva. Sebbene l'attuale trattamento accettato delle distorsioni della caviglia sia quello di incoraggiare la mobilizzazione precoce con la riabilitazione funzionale, ci sono poche prove di alta qualità che dirigano questa pratica clinica.
Questo studio pilota è quello di:
- fornire dati quantitativi per la stima dei punteggi dei risultati medi e delle deviazioni standard per consentire i successivi calcoli della dimensione del campione
- valutare la fattibilità del progetto di studio proposto
- valutare i problemi di iscrizione dei pazienti specifici per la randomizzazione in un programma di riabilitazione attivo rispetto all'immobilizzazione sotto il ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicholas Rose, MD, PhD
- Numero di telefono: 604-875-5242
- Email: nrose@interchange.ubc.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- soddisfare i criteri clinici per distorsioni unilaterali della caviglia di grado II-III (incapacità di sostenere il peso)
Criteri di esclusione:
- lesione ossea su raggi X o tomografia computerizzata
- controindicazioni alla glassa ricorrente
- alto rischio di trombosi venosa profonda
- lesioni di età superiore a 3 giorni
- recupero in corso da una precedente distorsione acuta della caviglia
- età superiore ai 60 anni
- pazienti che non parlano inglese, quei pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato o pazienti con informazioni di contatto insufficienti per il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Immobilizzazione
50 pazienti saranno assegnati in modo casuale ad avere la distorsione laterale della caviglia immobilizzata in un gesso sotto il ginocchio
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I soggetti verranno assegnati in modo casuale all'immobilizzazione della distorsione laterale della caviglia con un gesso sotto il ginocchio o per entrare in un programma di riabilitazione funzionale
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Comparatore attivo: Riabilitazione Funzionale
50 pazienti saranno assegnati in modo casuale a un programma di riabilitazione funzionale per la distorsione laterale della caviglia
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I soggetti verranno assegnati in modo casuale all'immobilizzazione della distorsione laterale della caviglia con un gesso sotto il ginocchio o per entrare in un programma di riabilitazione funzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dal basale Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) misurata a 1 e 3 mesi.
Lasso di tempo: Misurato a 0, 1 e 3 mesi
|
Misurato a 0, 1 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Rose, MD, PhD, University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H11-01150
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