Imobilização com gesso versus terapia funcional para entorses laterais agudas e graves do tornozelo
4 de outubro de 2011 atualizado por: University of British Columbia
Um estudo piloto para um ensaio clínico randomizado de imobilização gessada versus terapia funcional para entorses laterais agudas e graves do tornozelo
Estima-se que entorses laterais agudas e graves do tornozelo compreendam entre 3-5% das visitas ao pronto-socorro e sejam a lesão musculoesquelética mais comum na população fisicamente ativa. Embora o tratamento atualmente aceito para entorses de tornozelo seja encorajar a mobilização precoce com reabilitação funcional, há poucas evidências de alta qualidade direcionando essa prática clínica.
Este estudo piloto é para:
- fornecer dados quantitativos para estimativa de pontuações de resultados médios e desvios padrão para permitir cálculos subsequentes de tamanho de amostra
- avaliar a viabilidade do projeto de estudo proposto
- avaliar os problemas de inclusão de pacientes específicos para randomização em um programa de reabilitação ativa em comparação com a imobilização abaixo do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- atendem aos critérios clínicos para entorse de tornozelo unilateral grau II-III (incapacidade de suportar o peso)
Critério de exclusão:
- lesão óssea em raio-x ou tomografia computadorizada
- contra-indicações para gelo recorrente
- alto risco de trombose venosa profunda
- lesão com mais de 3 dias
- recuperação contínua de entorse de tornozelo aguda anterior
- idade superior a 60
- pacientes que não falam inglês, aqueles pacientes incapazes de fornecer consentimento informado ou pacientes com informações de contato insuficientes para acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Imobilização
50 pacientes serão aleatoriamente designados para ter sua entorse de tornozelo lateral imobilizada em um gesso abaixo do joelho
|
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para imobilização da entorse lateral do tornozelo com gesso abaixo do joelho ou para entrar em um programa de reabilitação funcional
|
|
Comparador Ativo: Reabilitação Funcional
50 pacientes serão designados aleatoriamente para um programa de reabilitação funcional para a entorse lateral do tornozelo
|
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para imobilização da entorse lateral do tornozelo com gesso abaixo do joelho ou para entrar em um programa de reabilitação funcional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da pontuação inicial do Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) medida em 1 e 3 meses.
Prazo: Medido em 0, 1 e 3 meses
|
Medido em 0, 1 e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Rose, MD, PhD, University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H11-01150
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .