Immobilisation plâtrée versus thérapie fonctionnelle pour les entorses latérales aiguës et graves de la cheville
4 octobre 2011 mis à jour par: University of British Columbia
Une étude pilote vers un essai clinique randomisé sur l'immobilisation plâtrée par rapport à la thérapie fonctionnelle pour les entorses latérales aiguës et graves de la cheville
On estime que les entorses latérales aiguës et graves de la cheville représentent entre 3 et 5 % des visites aux urgences et sont les blessures musculo-squelettiques les plus courantes dans la population physiquement active. Bien que le traitement actuellement accepté des entorses de la cheville soit d'encourager une mobilisation précoce avec une rééducation fonctionnelle, il existe peu de preuves de haute qualité guidant cette pratique clinique.
Cette étude pilote consiste à :
- fournir des données quantitatives pour l'estimation des résultats moyens et des écarts-types afin de permettre des calculs ultérieurs de la taille de l'échantillon
- évaluer la faisabilité de la conception de l'étude proposée
- évaluer les problèmes d'inscription des patients spécifiques à la randomisation dans un programme de réadaptation active par rapport à l'immobilisation sous le genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- répondre aux critères cliniques des entorses unilatérales de la cheville de grade II-III (incapacité à supporter un poids)
Critère d'exclusion:
- lésion osseuse à la radiographie ou à la tomodensitométrie
- contre-indications au givrage récurrent
- risque élevé de thrombose veineuse profonde
- blessure datant de plus de 3 jours
- récupération continue d'une entorse aiguë de la cheville précédente
- âge supérieur à 60 ans
- les patients non anglophones, les patients incapables de fournir un consentement éclairé ou les patients dont les coordonnées sont insuffisantes pour le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Immobilisation
50 patients seront assignés au hasard pour avoir leur entorse latérale de la cheville immobilisée dans un plâtre sous le genou
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Les sujets seront assignés au hasard soit à l'immobilisation de leur entorse latérale de la cheville avec un plâtre sous le genou, soit à un programme de rééducation fonctionnelle
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Comparateur actif: Réadaptation fonctionnelle
50 patients seront assignés au hasard à un programme de rééducation fonctionnelle pour leur entorse latérale de la cheville
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Les sujets seront assignés au hasard soit à l'immobilisation de leur entorse latérale de la cheville avec un plâtre sous le genou, soit à un programme de rééducation fonctionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au Foot and Ankle Outcome Score (FAOS) mesuré à 1 et 3 mois.
Délai: Mesuré à 0, 1 et 3 mois
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Mesuré à 0, 1 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Rose, MD, PhD, University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Première publication (Estimation)
5 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-01150
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .