Gipsimmobilisering kontra funktionell terapi för akuta, svåra laterala fotleds stukningar
4 oktober 2011 uppdaterad av: University of British Columbia
En pilotstudie mot en randomiserad klinisk prövning av gipsimmobilisering kontra funktionell terapi för akuta, svåra laterala vristvrickningar
Akuta, svåra laterala vristvrickningar beräknas utgöra mellan 3-5 % av akutmottagningsbesöken och är den vanligaste muskel- och skelettskadan hos den fysiskt aktiva befolkningen. Även om den nuvarande accepterade behandlingen av vristvrickningar är att uppmuntra tidig mobilisering med funktionell rehabilitering, finns det få högkvalitativa bevis som styr denna kliniska praxis.
Denna pilotstudie ska:
- tillhandahålla kvantitativa data för uppskattning av medelresultatpoäng och standardavvikelser för att möjliggöra efterföljande beräkningar av urvalsstorlek
- utvärdera genomförbarheten av den föreslagna studiedesignen
- bedöma patientregistreringsproblem som är specifika för randomisering till ett aktivt rehabiliteringsprogram jämfört med immobilisering under knä.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18
- uppfylla kliniska kriterier för ensidiga grad II-III vristvrickningar (oförmåga att bära vikt)
Exklusions kriterier:
- benskada på röntgen eller datortomografi
- kontraindikationer för återkommande isbildning
- hög risk för djup ventrombos
- skada som är äldre än 3 dagar
- pågående återhämtning från tidigare akut vristvrickning
- ålder över 60
- icke-engelsktalande patienter, de patienter som inte kan ge informerat samtycke eller patienter med otillräcklig kontaktinformation för uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Immobilisering
50 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas för att få sin laterala vristvrickning immobiliserad i ett gips under knäet
|
Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas antingen immobilisering av sin laterala vristvrickning med ett gips under knäet eller för att gå in i ett funktionellt rehabiliteringsprogram
|
|
Aktiv komparator: Funktionell rehabilitering
50 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas ett funktionellt rehabiliteringsprogram för sin laterala vristvrickning
|
Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas antingen immobilisering av sin laterala vristvrickning med ett gips under knäet eller för att gå in i ett funktionellt rehabiliteringsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen för fot- och fotledsresultatscore (FAOS) mätt vid 1 och 3 månader.
Tidsram: Mätt vid 0, 1 och 3 månader
|
Mätt vid 0, 1 och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Rose, MD, PhD, University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H11-01150
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .