Гипсовая иммобилизация в сравнении с функциональной терапией при остром, тяжелом боковом растяжении связок голеностопного сустава
4 октября 2011 г. обновлено: University of British Columbia
Пилотное исследование по направлению к рандомизированному клиническому испытанию иммобилизации гипсовой повязкой в сравнении с функциональной терапией при остром, тяжелом боковом растяжении связок голеностопного сустава
По оценкам, острые, тяжелые боковые растяжения связок голеностопного сустава составляют от 3 до 5% посещений отделений неотложной помощи и являются наиболее распространенной скелетно-мышечной травмой у физически активного населения. Хотя в настоящее время принятое лечение растяжения связок голеностопного сустава заключается в поощрении ранней мобилизации с функциональной реабилитацией, существует мало доказательств высокого качества, регулирующих эту клиническую практику.
Это пилотное исследование должно:
- предоставить количественные данные для оценки средних результатов и стандартных отклонений, чтобы обеспечить последующие расчеты размера выборки
- оценить осуществимость предложенного дизайна исследования
- оценить вопросы регистрации пациентов, характерные для рандомизации в программу активной реабилитации, по сравнению с иммобилизацией ниже колена.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- соответствуют клиническим критериям одностороннего растяжения связок голеностопного сустава II-III степени (неспособность выдерживать вес)
Критерий исключения:
- повреждение костей на рентгене или компьютерной томографии
- противопоказания к повторному обледенению
- высокий риск тромбоза глубоких вен
- травма старше 3 дней
- продолжающееся восстановление после предыдущего острого растяжения связок голеностопного сустава
- возраст старше 60 лет
- пациенты, не говорящие по-английски, пациенты, которые не могут дать информированное согласие, или пациенты, у которых недостаточно контактной информации для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Иммобилизация
50 пациентов будут случайным образом распределены для иммобилизации бокового растяжения связок голеностопного сустава в гипсовой повязке ниже колена.
|
Субъекты будут случайным образом распределены либо для иммобилизации бокового растяжения связок лодыжки с помощью гипсовой повязки ниже колена, либо для участия в программе функциональной реабилитации.
|
|
Активный компаратор: Функциональная реабилитация
50 пациентов будут случайным образом распределены по программе функциональной реабилитации по поводу бокового растяжения связок голеностопного сустава.
|
Субъекты будут случайным образом распределены либо для иммобилизации бокового растяжения связок лодыжки с помощью гипсовой повязки ниже колена, либо для участия в программе функциональной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение исходной оценки состояния стопы и голеностопного сустава (FAOS), измеренной через 1 и 3 месяца.
Временное ограничение: Измерено в 0, 1 и 3 месяца
|
Измерено в 0, 1 и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Rose, MD, PhD, University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H11-01150
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .