- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01447264
등속 근력에 대한 수중 운동의 효과
류마티스 관절염이 있는 여성의 하지 등속성 근력에 대한 육상 운동과 수중 운동의 효과 비교: 무작위 대조 시험
수중 운동이 류마티스 관절염 환자의 근력에 미치는 영향 연구에 대한 관심은 통증 감소, 면역 반응 개선, 유산소 운동 및 기능적 능력과 근력, 지구력 및 삶의 질을 향상시킵니다.
일반적으로 수중 운동은 만성 관절 질환이 있는 환자에게 적합합니다. 관절 부하 감소와 운동 범위 증가로 인해 수중 환경이 이 인구에게 더 안전한 것으로 보이기 때문입니다.
그러나 적은 수의 무작위 통제 임상 시험, 짧은 개입 기간(4-8주), 사용된 운동 프로토콜의 세부 사항 부족과 같은 이러한 환자에서 신체 활동의 실질적이고 일관된 유익한 효과를 보여주기에는 몇 가지 어려움이 있습니다. , 방법론적 문제(결과를 평가하기 위한 이기종 측정, 약물 변경). 더욱이 전 세계적으로 임상적으로 가장 많이 사용되는 도구인 DAS28에 따르면 질병 활동을 평가한 연구는 없었습니다.
건강한 피험자에게 충격이 없는 수중 운동은 근력을 얻기에 충분하다고 알려져 있습니다. 그럼에도 불구하고, 관절 제한이 있는 사람들에게 근력을 얻기 위한 동일한 운동의 이점은 알려져 있지 않습니다.
현재까지 수중 운동이 류마티스 관절염 환자의 근력 및 질병 활성도에 미치는 영향을 다룬 연구는 없습니다. 또한, 수중 운동 처방을 위한 표준화된 프로토콜을 확보할 필요가 있습니다. 하지 근력의 선택은 행진 중 가속 및 감속과의 관련성과 이들 개인의 일상 생활, 레저 및 전문 활동을 수행하는 데 기반을 두었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.
- 수중 환경에서 머리 위 장비를 함께 사용하지 않고 수행하는 운동은 하지의 근육 강화를 촉진하기에 충분합니까?
- 근력에 대한 방수의 독립된 효과는 무엇입니까? 육상에서 행해지는 운동에 사용되는 임팩트로 작용할 수 있을까?
연구 개요
상세 설명
조사자의 목표는 다음과 같습니다.
- 류마티스 관절염이 있는 여성의 지면 운동과 수중 운동 사이에서 무릎 굴근과 신근의 최대 토크를 비교합니다. 이것은 16주 길이의 무작위 통제 임상 시험입니다.
- 개입 전후 질병 활동도, 기능적 능력 및 체성분 측정의 변화를 확인하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04042033
- Federal University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안;
- 폐경 전 또는 폐경 후;
- 질병 활성도: DAS28에 따르면 경증에서 중등도;
- 기능 등급 I 및 II Steinbrocker;
- 지난 3개월 동안 재활 프로그램이 없었습니다.
- 무작위화 전 3개월 동안 안정적인 투약;
- 운동 검사 및 심장 검사 후 심폐 건강;
- 동의서에 동의하고 서명합니다.
제외 기준:
- 순환 문제, 다리의 궤양 또는 수영장에서의 운동을 방해하는 기타 치료되지 않은 피부 병변
- 개입 전 3개월 동안 규칙적인 신체 활동;
- 보조기 또는 기타 장치 사용
- 고관절 또는 무릎 보철물;
- 단백질 보충제 또는 근육 강화 약물의 정기적인 사용;
- 향후 6개월간 정형외과 수술 예정
- 무작위화 전 3개월 또는 다음 6개월로 예정된 관절 내 침윤;
- 문맹 및 인지 장애;
- 청력 손실 및 시각;
- 물 공포증;
- 염소에 대한 과민성;
- 간질 및 요실금 또는 변실금;
- 통제되지 않는 모든 만성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 육상 훈련
이 그룹의 환자들은 수중 운동과 동일한 운동을 수행합니다.
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주 3회.
매회 50분.
교육 교수가 수행
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활성 비교기: 수중 운동
이 그룹의 환자들은 육상 운동과 동일한 운동을 수행합니다.
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주 3회.
매회 50분.
교육 교수가 수행
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간섭 없음: 대조군
개입을 권장하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 16주
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등속성 근력
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 활동 점수(DAS28)
기간: 16주
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류마티스 관절염의 질병 활동도를 평가하기 위해
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16주
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 16주
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류마티스 관절염 환자의 기능적 능력의 영향을 측정하기 위해
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16주
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체성분 측정
기간: 16주
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DXA(Dual-X ray absorptiometry)에 의한 체성분 측정(제지방량 및 체지방량)
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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