Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń w wodzie na izokinetyczną siłę mięśni

5 października 2011 zaktualizowane przez: Marcelo M Pinheiro, Federal University of São Paulo

Porównanie skuteczności ćwiczeń na lądzie i wodzie na izokinetyczną siłę mięśni kończyn dolnych u kobiet z reumatoidalnym zapaleniem stawów: randomizowana, kontrolowana próba

Zainteresowanie badaniem wpływu ćwiczeń w wodzie na siłę mięśni u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów pojawiło się po opublikowaniu kilku badań, które wskazywały na potencjalne korzyści ćwiczeń fizycznych na przebieg choroby, w tym zmniejszenie bólu, lepszą odpowiedź immunologiczną oraz poprawiają wydolność tlenową i wydolność funkcjonalną oraz zwiększają siłę mięśni, wytrzymałość i jakość życia.

Ogólnie rzecz biorąc, ćwiczenia w wodzie są wskazane dla pacjentów z przewlekłymi chorobami stawów, ponieważ środowisko wodne wydaje się być dla tej populacji bezpieczniejsze ze względu na zmniejszenie obciążenia stawów, a także zwiększenie zakresu ruchu.

Istnieją jednak pewne trudności w wykazaniu rzeczywistego i spójnego korzystnego efektu aktywności fizycznej u tych pacjentów, takie jak mała liczba randomizowanych kontrolowanych badań klinicznych, krótki okres interwencji (4-8 tygodni), brak szczegółów stosowanych protokołów ćwiczeń , problemy metodologiczne (niejednorodne środki oceny wyniku, zmiana leków). Co więcej, żadne badanie nie oceniało aktywności choroby, zgodnie z narzędziem najczęściej używanym klinicznie na całym świecie, DAS28.

Wiadomo, że ćwiczenia w wodzie bez wpływu u osób zdrowych wystarczą do uzyskania siły mięśniowej. Niemniej jednak u osób z ograniczeniami stawów korzyści z tych samych ćwiczeń w celu zwiększenia siły mięśniowej nie są znane.

Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu ćwiczeń w wodzie na siłę mięśni i aktywność choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Ponadto istnieje potrzeba uzyskania znormalizowanego protokołu do przepisywania ćwiczeń w wodzie. Przy wyborze siły kończyn dolnych kierowano się jej znaczeniem dla przyspieszania i zwalniania podczas marszu, a także wykonywania u tych osób czynności życia codziennego, wypoczynkowego i zawodowego.

Zatem niniejsze badanie ma na celu:

  1. Czy ćwiczenia wykonywane w środowisku wodnym i bez jednoczesnego użycia sprzętu górnego są wystarczające do promowania przyrostu siły mięśniowej kończyny dolnej?
  2. Jaki jest izolowany wpływ wodoodporności na siłę mięśni? Czy może działać jako uderzenie, które jest wykorzystywane w ćwiczeniach wykonywanych na lądzie?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele badaczy to:

  • Porównanie szczytowego momentu obrotowego zginaczy i prostowników stawu kolanowego pomiędzy ćwiczeniami na lądzie iw wodzie u kobiet z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne trwające 16 tygodni;
  • Weryfikacja zmian aktywności choroby, wydolności funkcjonalnej i pomiarów składu ciała przed i po interwencji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04042033
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety;
  • przed lub po menopauzie;
  • Aktywność choroby: od łagodnej do umiarkowanej, zgodnie z DAS28;
  • I i II klasa funkcjonalna Steinbrocker;
  • Brak programu rehabilitacyjnego w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • Stabilny lek w ciągu trzech miesięcy przed randomizacją;
  • Wydolność krążeniowo-oddechowa po próbie wysiłkowej i badaniu kardiologicznym;
  • Wyraź zgodę i podpisz Instrument Zgody;

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z krążeniem, owrzodzenia nóg lub inne nieleczone zmiany skórne, które uniemożliwiają korzystanie z basenu;
  • Regularna aktywność fizyczna w ciągu trzech miesięcy poprzedzających interwencję;
  • Używanie ortez lub innych urządzeń;
  • Proteza stawu biodrowego lub kolanowego;
  • Regularne stosowanie odżywek białkowych lub leków anabolicznych;
  • Chirurgia ortopedyczna zaplanowana na najbliższe pół roku;
  • Naciek dostawowy w ciągu trzech miesięcy przed randomizacją lub zaplanowany na następne sześć miesięcy;
  • Analfabetyzm i upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Utrata słuchu i wzroku;
  • Fobia przed wodą;
  • Nadwrażliwość na chlor;
  • Padaczka i nietrzymanie moczu lub kału;
  • Każda niekontrolowana przewlekła choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ćwiczenia lądowe
Pacjenci z tej grupy będą wykonywać te same ćwiczenia, co w wodzie
3 razy w tygodniu. 50 minut w każdej sesji. Wykonywany przez profesora oświaty
Aktywny komparator: Ćwiczenia w wodzie
Pacjenci z tej grupy będą wykonywać te same ćwiczenia co ćwiczenia na lądzie
3 razy w tygodniu. 50 minut w każdej sesji. Wykonywany przez profesora oświaty
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie będzie zalecana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 16 tygodni
Izokinetyczna siła mięśni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik aktywności choroby (DAS28)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena aktywności choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów
16 tygodni
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aby zmierzyć wpływ wydolności funkcjonalnej u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
16 tygodni
Pomiary składu ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
Pomiary składu ciała (masa beztłuszczowa i tłuszczowa) za pomocą absorpcjometrii podwójnego promieniowania rentgenowskiego (DXA)
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia lądowe

Subskrybuj