Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​vandøvelser på isokinetisk muskelstyrke

5. oktober 2011 opdateret af: Marcelo M Pinheiro, Federal University of São Paulo

Sammenligning af effektiviteten mellem land- og vandøvelser på isokinetisk muskelstyrke i underekstremiteterne hos kvinder med reumatoid arthritis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Interessen for at studere effekten af ​​akvatisk træning på muskelstyrken hos patienter med leddegigt kom efter offentliggørelse af flere undersøgelser, der pegede på den potentielle fordel ved træning på sygdommens naturlige historie, herunder reduktion af smerter, bedre immunrespons samt aerob kondition og funktionsevne og øge muskelstyrke, udholdenhed og livskvalitet.

Generelt er de akvatiske øvelser indiceret til patienter med kroniske ledsygdomme, da vandmiljøet synes at være mere sikkert for denne befolkning på grund af reduktion af ledbelastning, samt øget bevægelighed.

Der er dog nogle vanskeligheder med at vise den reelle og konsekvente gavnlige effekt af fysisk aktivitet hos disse patienter, såsom det lille antal randomiserede kontrollerede kliniske forsøg, kort interventionsperiode (4-8 uger), mangel på detaljer om de anvendte træningsprotokoller. , metodiske problemer (heterogene foranstaltninger til at evaluere resultatet, ændring af medicin). Desuden evaluerede ingen undersøgelse sygdomsaktiviteten ifølge det værktøj, der er mest anvendt klinisk på verdensplan, DAS28.

Det er kendt, at akvatiske øvelser uden effekt hos raske forsøgspersoner er tilstrækkelige til at få muskelstyrke. Ikke desto mindre er fordelene ved de samme øvelser for at få muskelstyrke ikke kendt hos personer med ledbegrænsninger.

Til dato er der ingen undersøgelser, der omhandler effekten af ​​vandtræning på muskelstyrke og sygdomsaktivitet hos patienter med leddegigt. Derudover er der behov for at opnå en standardiseret protokol for ordination af vandøvelser. Valget af styrke i underekstremiteterne var baseret på dens relevans for accelerationen og decelerationen under marchen, samt til at udføre daglige, fritids- og professionelle aktiviteter hos disse individer.

Derfor sigter denne undersøgelse på:

  1. Øvelser udført i vandmiljøet og uden samtidig brug af overheadudstyr er tilstrækkelige til at fremme muskelstyrken i underekstremiteterne?
  2. Hvad er den isolerede effekt af vandmodstand på muskelstyrken? Kunne det fungere som en påvirkning, der bruges i øvelser lavet på jorden?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes mål er:

  • At sammenligne det maksimale drejningsmoment for flexor og extensor af knæet mellem land- og vandøvelser hos kvinder med leddegigt. Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 16 ugers varighed;
  • At verificere ændringer i sygdomsaktivitet, funktionel kapacitet og kropssammensætning målinger før og efter interventionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04042033
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hunner;
  • Præ- eller postmenopausal;
  • Sygdomsaktivitet: fra mild til moderat ifølge DAS28;
  • Funktionsklasse I og II Steinbrocker;
  • Intet rehabiliteringsprogram inden for de sidste tre måneder;
  • Stabil medicinering i de tre måneder før randomisering;
  • Kardiorespiratorisk kondition efter træningstest og kardiologisk undersøgelse;
  • Accepter og underskriv samtykkeinstrumentet;

Ekskluderingskriterier:

  • Kredsløbsproblemer, sår i benene eller andre ubehandlede hudlæsioner, der ville udelukke træningen i poolen;
  • Fysisk aktivitet regelmæssigt i de tre måneder forud for intervention;
  • Brug af ortoser eller andre anordninger;
  • Hofte- eller knæprotese;
  • Regelmæssig brug af proteintilskud eller anabolske lægemidler;
  • Ortopædisk kirurgi planlagt til de næste seks måneder;
  • Intraartikulær infiltration i de tre måneder før randomisering eller planlagt til de næste seks måneder;
  • Analfabetisme og kognitiv svækkelse;
  • Høretab og syn;
  • Fobi for vand;
  • Overfølsomhed over for klor;
  • Epilepsi og urin- eller fækal inkontinens;
  • Enhver ukontrolleret kronisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Landøvelser
Patienterne i denne gruppe vil udføre de samme øvelser fra vandøvelser
Procedure: Landøvelser
3 gange om ugen. 50 minutter i hver session. Udført af pædagogisk professor
Aktiv komparator: Vandøvelser
Patienterne i denne gruppe vil udføre de samme øvelser fra landøvelser
Procedure: Vandøvelser
3 gange om ugen. 50 minutter i hver session. Udført af pædagogisk professor
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive anbefalet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 16 uger
Isokinetisk muskelstyrke
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for sygdomsaktivitet (DAS28)
Tidsramme: 16 uger
At evaluere sygdomsaktiviteten ved reumatoid arthritis
16 uger
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: 16 uger
At måle virkningen af ​​funktionsevne hos patienter med reumatoid arthritis
16 uger
Målinger af kropssammensætning
Tidsramme: 16 uger
Mål for kropssammensætning (mager og fedtmasse) ved Dual-X-ray absorptiometri (DXA)
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Department of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUSaoPaulo-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Landøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner