- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01447264
Eficacia de los ejercicios acuáticos sobre la fuerza muscular isocinética
Comparación de la efectividad entre ejercicios terrestres y acuáticos sobre la fuerza muscular isocinética de las extremidades inferiores en mujeres con artritis reumatoide: un ensayo controlado aleatorio
El interés en estudiar el impacto del ejercicio acuático en la fuerza muscular de los pacientes con artritis reumatoide surgió después de la publicación de varios estudios que señalaron el beneficio potencial del ejercicio en la evolución natural de la enfermedad, incluida la reducción del dolor, una mejor respuesta inmunitaria y aptitud aeróbica y capacidad funcional y aumentar la fuerza muscular, la resistencia y la calidad de vida.
En general, los ejercicios acuáticos están indicados para pacientes con enfermedades articulares crónicas, ya que el medio acuático parece ser más seguro para esta población debido a la reducción de la carga articular, así como a la ganancia de rango de movimiento.
Sin embargo, existen algunas dificultades para mostrar el efecto beneficioso real y consistente de la actividad física en estos pacientes, como el pequeño número de ensayos clínicos controlados aleatorios, el corto período de intervención (4-8 semanas), la falta de detalles de los protocolos de ejercicio utilizados. , problemas metodológicos (medidas heterogéneas para evaluar el resultado, cambio de medicación). Además, ningún estudio evaluó la actividad de la enfermedad, según la herramienta más utilizada clínicamente a nivel mundial, el DAS28.
Se sabe que los ejercicios acuáticos sin impacto en sujetos sanos son suficientes para ganar fuerza muscular. Sin embargo, en personas con limitación articular no se conocen los beneficios de estos mismos ejercicios para ganar fuerza muscular.
Hasta la fecha, no hay estudios que aborden el efecto del ejercicio acuático sobre la fuerza muscular y la actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide. Además, existe la necesidad de obtener un protocolo estandarizado para la prescripción de ejercicios acuáticos. La elección de la fuerza de los miembros inferiores se basó en su relevancia para la aceleración y desaceleración durante la marcha, así como para la realización de actividades de la vida diaria, ocio y profesional en estos individuos.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo:
- ¿Los ejercicios realizados en el medio acuático y sin el uso concomitante de equipos aéreos son suficientes para promover la ganancia de fuerza muscular en el miembro inferior?
- ¿Cuál es el efecto aislado de la resistencia del agua sobre la fuerza muscular? ¿Podría funcionar como un impacto que se utiliza en ejercicios que se hacen en tierra?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de los investigadores son:
- Comparar el torque pico del flexor y extensor de la rodilla entre ejercicios en tierra y agua en mujeres con artritis reumatoide. Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado con 16 semanas de duración;
- Verificar los cambios de actividad de la enfermedad, capacidad funcional y medidas de composición corporal antes y después de la intervención
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04042033
- Federal University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras;
- premenopáusicas o posmenopáusicas;
- Actividad de la enfermedad: de leve a moderada, según el DAS28;
- Clase funcional I y II Steinbrocker;
- Ningún programa de rehabilitación en los últimos tres meses;
- Medicación estable en los tres meses previos a la aleatorización;
- Aptitud cardiorrespiratoria después de la prueba de ejercicio y el examen cardiológico;
- Aceptar y firmar el Instrumento de Consentimiento;
Criterio de exclusión:
- Problemas circulatorios, úlceras en las piernas u otras lesiones cutáneas no tratadas que impidan el ejercicio en la piscina;
- Actividad física regular en los tres meses previos a la intervención;
- Uso de ortesis o cualquier otro dispositivo;
- Prótesis de cadera o rodilla;
- Uso regular de suplementos proteicos o drogas anabólicas;
- Cirugía ortopédica programada para los próximos seis meses;
- Infiltración intraarticular en los tres meses anteriores a la aleatorización o programada para los próximos seis meses;
- analfabetismo y deterioro cognitivo;
- Pérdida auditiva y visual;
- fobia al agua;
- Hipersensibilidad al cloro;
- Epilepsia e incontinencia urinaria o fecal;
- Cualquier enfermedad crónica no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Ejercicios en tierra
Los pacientes de este grupo realizarán los mismos ejercicios a partir de ejercicios acuáticos
|
3 veces a la semana.
50 minutos en cada sesión.
Realizado por el profesor de educación.
|
|
Comparador activo: Ejercicios de agua
Los pacientes de este grupo realizarán los mismos ejercicios desde ejercicios en tierra
|
3 veces a la semana.
50 minutos en cada sesión.
Realizado por el profesor de educación.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se recomendará ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Fuerza muscular isocinética
|
16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS28)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Para evaluar la actividad de la enfermedad en la artritis reumatoide
|
16 semanas
|
|
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Medir el impacto de la capacidad funcional en pacientes con artritis reumatoide
|
16 semanas
|
|
Medidas de composición corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Medidas de composición corporal (masa magra y grasa), por absorciometría de rayos X dual (DXA)
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUSaoPaulo-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicios en tierra
-
KM Clinical Research GroupRetiradoRadiculopatía | Dolor Crónico | Lesiones y trastornos de la columna | Dolor de espalda | Dolor, cuelloEstados Unidos
-
Federal University of PelotasActivo, no reclutando
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...ReclutamientoHipertensión | Ejercicio | EnvejecimientoBrasil
-
BayerTerminadoAgentes de protección solarEstados Unidos