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Eficacia de los ejercicios acuáticos sobre la fuerza muscular isocinética

5 de octubre de 2011 actualizado por: Marcelo M Pinheiro, Federal University of São Paulo

Comparación de la efectividad entre ejercicios terrestres y acuáticos sobre la fuerza muscular isocinética de las extremidades inferiores en mujeres con artritis reumatoide: un ensayo controlado aleatorio

El interés en estudiar el impacto del ejercicio acuático en la fuerza muscular de los pacientes con artritis reumatoide surgió después de la publicación de varios estudios que señalaron el beneficio potencial del ejercicio en la evolución natural de la enfermedad, incluida la reducción del dolor, una mejor respuesta inmunitaria y aptitud aeróbica y capacidad funcional y aumentar la fuerza muscular, la resistencia y la calidad de vida.

En general, los ejercicios acuáticos están indicados para pacientes con enfermedades articulares crónicas, ya que el medio acuático parece ser más seguro para esta población debido a la reducción de la carga articular, así como a la ganancia de rango de movimiento.

Sin embargo, existen algunas dificultades para mostrar el efecto beneficioso real y consistente de la actividad física en estos pacientes, como el pequeño número de ensayos clínicos controlados aleatorios, el corto período de intervención (4-8 semanas), la falta de detalles de los protocolos de ejercicio utilizados. , problemas metodológicos (medidas heterogéneas para evaluar el resultado, cambio de medicación). Además, ningún estudio evaluó la actividad de la enfermedad, según la herramienta más utilizada clínicamente a nivel mundial, el DAS28.

Se sabe que los ejercicios acuáticos sin impacto en sujetos sanos son suficientes para ganar fuerza muscular. Sin embargo, en personas con limitación articular no se conocen los beneficios de estos mismos ejercicios para ganar fuerza muscular.

Hasta la fecha, no hay estudios que aborden el efecto del ejercicio acuático sobre la fuerza muscular y la actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide. Además, existe la necesidad de obtener un protocolo estandarizado para la prescripción de ejercicios acuáticos. La elección de la fuerza de los miembros inferiores se basó en su relevancia para la aceleración y desaceleración durante la marcha, así como para la realización de actividades de la vida diaria, ocio y profesional en estos individuos.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo:

  1. ¿Los ejercicios realizados en el medio acuático y sin el uso concomitante de equipos aéreos son suficientes para promover la ganancia de fuerza muscular en el miembro inferior?
  2. ¿Cuál es el efecto aislado de la resistencia del agua sobre la fuerza muscular? ¿Podría funcionar como un impacto que se utiliza en ejercicios que se hacen en tierra?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos de los investigadores son:

  • Comparar el torque pico del flexor y extensor de la rodilla entre ejercicios en tierra y agua en mujeres con artritis reumatoide. Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado con 16 semanas de duración;
  • Verificar los cambios de actividad de la enfermedad, capacidad funcional y medidas de composición corporal antes y después de la intervención

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04042033
        • Federal University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hembras;
  • premenopáusicas o posmenopáusicas;
  • Actividad de la enfermedad: de leve a moderada, según el DAS28;
  • Clase funcional I y II Steinbrocker;
  • Ningún programa de rehabilitación en los últimos tres meses;
  • Medicación estable en los tres meses previos a la aleatorización;
  • Aptitud cardiorrespiratoria después de la prueba de ejercicio y el examen cardiológico;
  • Aceptar y firmar el Instrumento de Consentimiento;

Criterio de exclusión:

  • Problemas circulatorios, úlceras en las piernas u otras lesiones cutáneas no tratadas que impidan el ejercicio en la piscina;
  • Actividad física regular en los tres meses previos a la intervención;
  • Uso de ortesis o cualquier otro dispositivo;
  • Prótesis de cadera o rodilla;
  • Uso regular de suplementos proteicos o drogas anabólicas;
  • Cirugía ortopédica programada para los próximos seis meses;
  • Infiltración intraarticular en los tres meses anteriores a la aleatorización o programada para los próximos seis meses;
  • analfabetismo y deterioro cognitivo;
  • Pérdida auditiva y visual;
  • fobia al agua;
  • Hipersensibilidad al cloro;
  • Epilepsia e incontinencia urinaria o fecal;
  • Cualquier enfermedad crónica no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Ejercicios en tierra
Los pacientes de este grupo realizarán los mismos ejercicios a partir de ejercicios acuáticos
3 veces a la semana. 50 minutos en cada sesión. Realizado por el profesor de educación.
Comparador activo: Ejercicios de agua
Los pacientes de este grupo realizarán los mismos ejercicios desde ejercicios en tierra
3 veces a la semana. 50 minutos en cada sesión. Realizado por el profesor de educación.
Sin intervención: Grupo de control
No se recomendará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 16 semanas
Fuerza muscular isocinética
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS28)
Periodo de tiempo: 16 semanas
Para evaluar la actividad de la enfermedad en la artritis reumatoide
16 semanas
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: 16 semanas
Medir el impacto de la capacidad funcional en pacientes con artritis reumatoide
16 semanas
Medidas de composición corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
Medidas de composición corporal (masa magra y grasa), por absorciometría de rayos X dual (DXA)
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicios en tierra

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