Efficacia degli esercizi in acqua sulla forza muscolare isocinetica
Confronto dell'efficacia tra esercizi a terra e in acqua sulla forza muscolare isocinetica degli arti inferiori nelle donne con artrite reumatoide: uno studio controllato randomizzato
L'interesse per lo studio dell'impatto dell'esercizio acquatico sulla forza muscolare dei pazienti con artrite reumatoide è nato dopo la pubblicazione di diversi studi che hanno evidenziato il potenziale beneficio dell'esercizio sulla storia naturale della malattia, inclusa la riduzione del dolore, una migliore risposta immunitaria e la capacità aerobica e funzionale e aumentare la forza muscolare, la resistenza e la qualità della vita.
In generale, gli esercizi acquatici sono indicati per i pazienti con malattie articolari croniche, poiché l'ambiente acquatico sembra essere più sicuro per questa popolazione a causa della riduzione del carico articolare, nonché dell'aumento della mobilità.
Tuttavia, ci sono alcune difficoltà nel dimostrare il reale e consistente effetto benefico dell'attività fisica in questi pazienti, come il numero limitato di studi clinici controllati randomizzati, il breve periodo di intervento (4-8 settimane), la mancanza di dettagli sui protocolli di esercizio utilizzati , problemi metodologici (misure eterogenee per valutare l'esito, cambio di terapia). Inoltre, nessuno studio ha valutato l'attività della malattia, secondo lo strumento clinicamente più utilizzato a livello mondiale, il DAS28.
È noto che gli esercizi acquatici senza impatto nei soggetti sani sono sufficienti per aumentare la forza muscolare. Tuttavia, nelle persone con limitazioni articolari non sono noti i benefici di questi stessi esercizi per aumentare la forza muscolare.
Ad oggi, nessuno studio affronta l'effetto dell'esercizio acquatico sulla forza muscolare e sull'attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide. Inoltre, vi è la necessità di ottenere un protocollo standardizzato per la prescrizione di esercizi acquatici. La scelta della forza degli arti inferiori è stata basata sulla sua rilevanza per l'accelerazione e la decelerazione durante la marcia, nonché per svolgere attività della vita quotidiana, del tempo libero e professionali in questi individui.
Pertanto, questo studio si propone di:
- Esercizi eseguiti in ambiente acquatico e senza l'uso concomitante di attrezzature aeree sono sufficienti per favorire l'aumento della forza muscolare dell'arto inferiore?
- Qual è l'effetto isolato della resistenza all'acqua sulla forza muscolare? Potrebbe funzionare come un impatto che viene utilizzato negli esercizi svolti a terra?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi degli investigatori sono:
- Per confrontare la coppia di picco del flessore e dell'estensore del ginocchio tra esercizi a terra e in acqua nelle donne con artrite reumatoide. Si tratta di uno studio clinico controllato randomizzato della durata di 16 settimane;
- Per verificare i cambiamenti dell'attività della malattia, la capacità funzionale e le misurazioni della composizione corporea prima e dopo l'intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 04042033
- Federal University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmine;
- Pre o postmenopausa;
- Attività della malattia: da lieve a moderata, secondo il DAS28;
- Steinbrocker di classe funzionale I e II;
- Nessun programma di riabilitazione negli ultimi tre mesi;
- Farmaco stabile nei tre mesi precedenti la randomizzazione;
- Idoneità cardiorespiratoria dopo test da sforzo ed esame cardiologico;
- Accettare e firmare lo strumento di consenso;
Criteri di esclusione:
- Problemi circolatori, ulcere alle gambe o altre lesioni cutanee non trattate che precluderebbero l'esercizio in piscina;
- Attività fisica regolare nei tre mesi precedenti l'intervento;
- Uso di ortesi o altri dispositivi;
- Protesi dell'anca o del ginocchio;
- Uso regolare di integratori proteici o farmaci anabolizzanti;
- Chirurgia ortopedica prevista per i prossimi sei mesi;
- Infiltrazione intrarticolare nei tre mesi precedenti la randomizzazione o programmata per i successivi sei mesi;
- Analfabetismo e deterioramento cognitivo;
- Perdita dell'udito e visiva;
- Fobia dell'acqua;
- Ipersensibilità al cloro;
- Epilessia e incontinenza urinaria o fecale;
- Qualsiasi malattia cronica incontrollata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Esercizi di terra
I pazienti di questo gruppo eseguiranno gli stessi esercizi degli esercizi in acqua
|
3 volte a settimana.
50 minuti in ogni sessione.
Eseguito dal professore di educazione
|
|
Comparatore attivo: Esercizi in acqua
I pazienti di questo gruppo eseguiranno gli stessi esercizi degli esercizi a terra
|
3 volte a settimana.
50 minuti in ogni sessione.
Eseguito dal professore di educazione
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà consigliato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Forza muscolare isocinetica
|
16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di attività della malattia (DAS28)
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Per valutare l'attività della malattia nell'artrite reumatoide
|
16 settimane
|
|
Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Per misurare l'impatto della capacità funzionale nei pazienti con artrite reumatoide
|
16 settimane
|
|
Misurazioni della composizione corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Misure della composizione corporea (massa magra e grassa), mediante assorbimetria a raggi Dual-X (DXA)
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUSaoPaulo-01
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