- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01447264
Vesiharjoitusten tehokkuus isokineettiseen lihasvoimaan
Maa- ja vesiharjoitusten tehokkuuden vertailu nivelreumaa sairastavien naisten alaraajojen isokineettiseen lihasvoimaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kiinnostus vesiharjoittelun vaikutuksen tutkimiseen nivelreumapotilaiden lihasvoimaan syntyi useiden tutkimusten julkaisemisen jälkeen, jotka osoittivat harjoituksen mahdollisen hyödyn sairauden luonnossa, mukaan lukien kivun vähentäminen, parempi immuunivaste sekä aerobista kuntoa ja toimintakykyä sekä lisää lihasvoimaa, kestävyyttä ja elämänlaatua.
Yleisesti ottaen vesiliikunta on tarkoitettu potilaille, joilla on krooninen nivelsairaus, koska vesiympäristö näyttää olevan tälle väestölle turvallisempi nivelten kuormituksen vähenemisen ja liikeradan lisääntymisen vuoksi.
Fyysisen aktiivisuuden todellisen ja johdonmukaisen hyödyllisen vaikutuksen osoittamisessa näillä potilailla on kuitenkin joitain vaikeuksia, kuten pieni määrä satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, lyhyt interventiojakso (4–8 viikkoa), käytettyjen harjoitusprotokollien yksityiskohtien puute. , metodologiset ongelmat (heterogeeniset mittaukset tuloksen arvioimiseksi, lääkityksen vaihto). Lisäksi missään tutkimuksessa ei arvioitu taudin aktiivisuutta maailmanlaajuisesti kliinisesti eniten käytetyn työkalun, DAS28:n, mukaan.
Tiedetään, että vesiharjoittelu ilman vaikutusta terveillä henkilöillä riittää kasvattamaan lihasvoimaa. Siitä huolimatta ihmisillä, joilla on nivelrajoituksia, ei tunneta näiden samojen lihasvoiman kasvattamiseen tähtäävien harjoitusten hyötyä.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia vesiharjoituksen vaikutuksesta lihasvoimaan ja sairauden aktiivisuuteen nivelreumapotilailla. Lisäksi on tarpeen hankkia standardoitu protokolla vesiharjoitusten määräämistä varten. Alaraajan voiman valinta perustui sen merkitykseen marssin aikana tapahtuvaan kiihtyvyyteen ja hidastumiseen sekä näiden henkilöiden päivittäiseen elämään, vapaa-aikaan ja ammatilliseen toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis:
- Vesiympäristössä suoritettavat harjoitukset ja ilman samanaikaista yläpuolella olevien laitteiden käyttöä ovat riittävät edistämään lihasvoiman lisääntymistä alaraajoissa?
- Mikä on vedenkestävyyden erillinen vaikutus lihasvoimaan? Voisiko se toimia iskuna, jota käytetään maalla tehtävissä harjoituksissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteet ovat:
- Vertaa nivelreumaa sairastavien naisten polven koukistimen ja ojentajalihaksen huippuvääntömomenttia maa- ja vesiharjoitusten välillä. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka pituus on 16 viikkoa;
- Todentaa sairauden aktiivisuuden, toimintakyvyn ja kehon koostumuksen muutokset ennen ja jälkeen interventiota
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04042033
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat;
- Pre- tai postmenopausaalinen;
- Taudin aktiivisuus: lievästä kohtalaiseen, DAS28:n mukaan;
- Toiminnalliset luokka I ja II Steinbrocker;
- Ei kuntoutusohjelmaa viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Vakaa lääkitys kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista;
- Kardiorespiratorinen kunto rasitustestin ja kardiologisen tutkimuksen jälkeen;
- Hyväksy ja allekirjoita suostumuskirja;
Poissulkemiskriteerit:
- Verenkiertohäiriöt, haavaumat jaloissa tai muut hoitamattomat ihovauriot, jotka estävät harjoituksen uima-altaassa;
- Fyysinen aktiivisuus säännöllisesti kolmen kuukauden aikana ennen toimenpidettä;
- ortoosien tai muiden laitteiden käyttö;
- lonkka- tai polviproteesi;
- Proteiinilisän tai anabolisten lääkkeiden säännöllinen käyttö;
- Seuraavaksi kuudeksi kuukaudeksi suunniteltu ortopedinen leikkaus;
- Nivelensisäinen infiltraatio kolmen kuukauden aikana ennen satunnaistamista tai suunniteltu seuraaville kuudelle kuukaudelle;
- Lukutaidottomuus ja kognitiiviset häiriöt;
- Kuulon heikkeneminen ja näkö;
- Veden fobia;
- Yliherkkyys kloorille;
- Epilepsia ja virtsan tai ulosteen pidätyskyvyttömyys;
- Mikä tahansa hallitsematon krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Maaharjoituksia
Tämän ryhmän potilaat suorittavat samoja harjoituksia kuin vesiharjoituksia
|
3 kertaa viikossa.
50 minuuttia jokaisessa istunnossa.
Esittäjänä kasvatusprofessori
|
|
Active Comparator: Vesiharjoituksia
Tämän ryhmän potilaat suorittavat samoja harjoituksia kuin maaharjoituksia
|
3 kertaa viikossa.
50 minuuttia jokaisessa istunnossa.
Esittäjänä kasvatusprofessori
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei suositella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Isokineettinen lihasvoima
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin aktiivisuuspisteet (DAS28)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioida taudin aktiivisuutta nivelreumassa
|
16 viikkoa
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Mittaa nivelreumapotilaiden toiminnallisen kapasiteetin vaikutusta
|
16 viikkoa
|
|
Kehon koostumuksen mittaukset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kehon koostumuksen mittaaminen (laiha ja rasvamassa), Dual-X ray absorptiometry (DXA)
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUSaoPaulo-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Maaharjoituksia
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Federal University of PelotasAktiivinen, ei rekrytointi
-
KM Clinical Research GroupPeruutettuRadikulopatia | Kipu, krooninen | Selkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkä | Kipu, niskaYhdysvallat
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
BayerValmisAurinkosuoja-aineetYhdysvallat
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia