等速筋力に対する水中運動の効果
関節リウマチの女性の下肢の等速性筋力に対する陸上と水中運動の有効性の比較：ランダム化比較試験
関節リウマチ患者の筋力に対する水中運動の影響を研究することに関心が集まったのは、痛みの軽減、免疫反応の改善、痛みの軽減など、病気の自然経過に対する運動の潜在的な利点を指摘したいくつかの研究が発表された後です。有酸素運動能力と機能的能力を高め、筋力、持久力、生活の質を向上させます。
一般に、水中運動は慢性関節疾患の患者に適応されます。これは、関節の負荷が軽減され、可動域が得られるため、水中環境がこの患者にとってより安全であると考えられるためです。
しかし、これらの患者における身体活動の真の一貫した有益な効果を示すには、ランダム化対照臨床試験の数が少ない、介入期間が短い（4～8週間）、使用される運動プロトコルの詳細が欠如しているなど、いくつかの困難があります。 、方法論的な問題（結果を評価するための異種の尺度、投薬の変更）。 さらに、世界中で臨床で最も使用されているツールである DAS28 によると、疾患活動性を評価した研究はありません。
健康な人に影響を与えない水中運動は筋力を増強するのに十分であることが知られています。 それにもかかわらず、関節制限のある人が筋力を増強するためにこれらの同じ運動を行うことによる利点は知られていません。
現在までのところ、関節リウマチ患者の筋力と疾患活動性に対する水中運動の影響を扱った研究はありません。 さらに、水中運動を処方するための標準化されたプロトコルを取得する必要があります。 下肢の筋力の選択は、行進中の加速と減速との関連性、およびこれらの個人の日常生活、レジャー、職業上の活動の実行に基づいて行われました。
したがって、この研究は次のことを目的としています。
- 水中環境で、頭上の器具を併用せずに行う運動は、下肢の筋力増強を促進するのに十分ですか?
- 水の抵抗が筋力に及ぼす単独の影響は何ですか? 陸上での演習で使用するインパクトとして機能するのでしょうか？
調査の概要
詳細な説明
調査員の目的は次のとおりです。
- 関節リウマチの女性を対象に、陸上と水中での膝の屈筋と伸筋のピークトルクを比較する。 これは 16 週間にわたるランダム化対照臨床試験です。
- 介入前後の疾患活動性、機能的能力、体組成測定値の変化を検証するため
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、04042033
- Federal University of São Paulo
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性;
- 閉経前または閉経後。
- 疾患活動性: DAS28 によると、軽度から中程度。
- 機能クラス I および II スタインブロッカー。
- 過去 3 か月間リハビリプログラムを受けていない。
- ランダム化前 3 ヶ月間で投薬が安定していること。
- 運動テストと心臓検査後の心肺機能の健康状態。
- 同意して同意文書に署名します。
除外基準:
- 循環器系の問題、脚の潰瘍、またはその他の未治療の皮膚病変によりプールでの運動が不可能になる場合。
- 介入前の 3 か月間、定期的に身体活動を行っている。
- 装具またはその他の器具の使用。
- 股関節または膝のプロテーゼ。
- プロテインサプリメントやアナボリック薬物の定期的な使用。
- 今後6か月以内に整形外科手術が予定されている。
- ランダム化前の3か月以内、または今後6か月に予定されている関節内浸潤。
- 文盲と認知障害。
- 難聴と視覚障害。
- 水恐怖症。
- 塩素に対する過敏症。
- てんかんおよび尿失禁または便失禁。
- コントロールされていない慢性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：陸上演習
このグループの患者は、水中エクササイズから同じエクササイズを実行します。
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週3回。
各セッション50分。
教育教授による演奏
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アクティブコンパレータ：水中演習
このグループの患者は陸上演習と同じ演習を行います。
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週3回。
各セッション50分。
教育教授による演奏
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介入なし：対照群
介入は推奨されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：16週間
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等速筋力
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患活動性スコア (DAS28)
時間枠：16週間
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関節リウマチにおける疾患活動性を評価するには
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16週間
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健康評価アンケート (HAQ)
時間枠：16週間
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関節リウマチ患者の機能的能力の影響を測定する
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16週間
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体組成測定
時間枠：16週間
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デュアル X 線吸光光度法 (DXA) による体組成 (除脂肪量と体脂肪量) の測定
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16週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marcelo M Pinheiro, MD, PhD、Federal University of São Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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