Effectiviteit van wateroefeningen op isokinetische spierkracht
Vergelijking van de effectiviteit tussen land- en wateroefeningen op isokinetische spierkracht van de onderste ledematen bij vrouwen met reumatoïde artritis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De belangstelling voor het bestuderen van de impact van lichaamsbeweging op de spierkracht van patiënten met reumatoïde artritis kwam na de publicatie van verschillende onderzoeken die wezen op het potentiële voordeel van lichaamsbeweging op het natuurlijke beloop van de ziekte, waaronder vermindering van pijn, betere immuunrespons en aërobe conditie en functionele capaciteit en verhoging van spierkracht, uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven.
Over het algemeen zijn de oefeningen in het water geïndiceerd voor patiënten met chronische gewrichtsaandoeningen, aangezien het aquatische milieu voor deze populatie veiliger lijkt te zijn vanwege de vermindering van de gewrichtsbelasting en het vergroten van het bewegingsbereik.
Er zijn echter enkele problemen om het echte en consistente gunstige effect van fysieke activiteit bij deze patiënten aan te tonen, zoals het kleine aantal gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken, korte interventieperiode (4-8 weken), gebrek aan details van de gebruikte trainingsprotocollen , methodologische problemen (heterogene maatregelen om de uitkomst te evalueren, verandering van medicatie). Bovendien evalueerde geen enkele studie de ziekteactiviteit, volgens de tool die wereldwijd het meest gebruikt wordt, de DAS28.
Het is bekend dat wateroefeningen zonder impact bij gezonde proefpersonen voldoende zijn om spierkracht op te bouwen. Desalniettemin is bij mensen met gewrichtsbeperkingen de voordelen van dezelfde oefeningen om spierkracht te winnen niet bekend.
Tot op heden zijn er geen onderzoeken gedaan naar het effect van watertraining op spierkracht en ziekteactiviteit bij patiënten met reumatoïde artritis. Daarnaast is er behoefte aan een gestandaardiseerd protocol voor het voorschrijven van wateroefeningen. De keuze van de kracht van de onderste ledematen was gebaseerd op de relevantie ervan voor de versnelling en vertraging tijdens de mars, evenals voor het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven, vrije tijd en werk bij deze personen.
Deze studie beoogt dus:
- Oefeningen die worden uitgevoerd in het water en zonder gelijktijdig gebruik van apparaten die boven het hoofd worden gebruikt, zijn voldoende om de spierkracht in de onderste ledematen te vergroten?
- Wat is het geïsoleerde effect van waterweerstand op spierkracht? Zou het kunnen werken als een impact die wordt gebruikt bij oefeningen op het land?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de onderzoekers zijn:
- Vergelijken van het maximale koppel van de flexor en extensor van de knie tussen land- en wateroefeningen bij vrouwen met reumatoïde artritis. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met een duur van 16 weken;
- Om de veranderingen van ziekteactiviteit, functionele capaciteit en metingen van de lichaamssamenstelling voor en na de ingreep te verifiëren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 04042033
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes;
- Pre- of postmenopauzaal;
- Ziekteactiviteit: van mild tot matig, volgens de DAS28;
- Functionele klasse I en II Steinbrocker;
- Geen revalidatieprogramma in de afgelopen drie maanden;
- Stabiele medicatie in de drie maanden voor randomisatie;
- Cardiorespiratoire fitheid na inspanningstesten en cardiologisch onderzoek;
- Ga akkoord en onderteken de akte van toestemming;
Uitsluitingscriteria:
- Problemen met de bloedsomloop, zweren in de benen of andere onbehandelde huidlaesies die het sporten in het zwembad onmogelijk maken;
- Regelmatig lichaamsbeweging in de drie maanden voorafgaand aan de interventie;
- Gebruik van orthesen of andere hulpmiddelen;
- Heup- of knieprothese;
- Regelmatig gebruik van eiwitsupplementen of anabole medicijnen;
- Orthopedische operatie gepland voor de komende zes maanden;
- Intra-articulaire infiltratie in de drie maanden voorafgaand aan randomisatie of gepland voor de volgende zes maanden;
- Analfabetisme en cognitieve stoornissen;
- Gehoorverlies en visueel;
- Fobie voor water;
- Overgevoeligheid voor het chloor;
- Epilepsie en urine- of fecale incontinentie;
- Elke ongecontroleerde chronische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Land oefeningen
De patiënten van deze groep zullen dezelfde oefeningen uit wateroefeningen uitvoeren
|
3 keer per week.
50 minuten in elke sessie.
Uitgevoerd door onderwijsprofessor
|
|
Actieve vergelijker: Wateroefeningen
De patiënten van deze groep zullen dezelfde oefeningen uitvoeren als landoefeningen
|
3 keer per week.
50 minuten in elke sessie.
Uitgevoerd door onderwijsprofessor
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen tussenkomst aanbevolen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 16 weken
|
Isokinetische spierkracht
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteactiviteitsscore (DAS28)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Om de ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis te evalueren
|
16 weken
|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Om de impact van de functionele capaciteit te meten bij patiënten met reumatoïde artritis
|
16 weken
|
|
Metingen van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 16 weken
|
Maatregelen van lichaamssamenstelling (magere en vetmassa), door Dual-X ray absorptiometry (DXA)
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUSaoPaulo-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .