A vízben végzett gyakorlatok hatékonysága az izokinetikus izomerőre
A szárazföldi és vízi gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása az alsó végtagok izokinetikus izomereje tekintetében rheumatoid arthritisben szenvedő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vízi gyakorlatoknak a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek izomerőre gyakorolt hatásának tanulmányozása iránti érdeklődés azután jött létre, hogy számos olyan tanulmányt publikáltak, amelyek rámutattak a testmozgás lehetséges előnyeire a betegség természetes történetében, beleértve a fájdalom csökkentését, a jobb immunválaszt, valamint aerob erőnlétet és funkcionális kapacitást, valamint növeli az izomerőt, az állóképességet és az életminőséget.
Általánosságban elmondható, hogy a vízi gyakorlatok krónikus ízületi megbetegedésben szenvedők számára javasoltak, mivel ennek a populációnak a vízi környezet biztonságosabbnak tűnik az ízületek terhelésének csökkenése, valamint a mozgásterhek növekedése miatt.
Azonban nehézségekbe ütközik a fizikai aktivitás valódi és következetes jótékony hatásának kimutatása ezeknél a betegeknél, például a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatok kis száma, a rövid beavatkozási időszak (4-8 hét), az alkalmazott edzési protokollok részleteinek hiánya. , módszertani problémák (heterogén intézkedések az eredmény értékelésére, gyógyszerváltás). Ráadásul egyetlen tanulmány sem értékelte a betegség aktivitását a világszerte klinikailag leggyakrabban használt eszköz, a DAS28 szerint.
Köztudott, hogy az egészséges alanyoknál hatás nélküli vízi gyakorlatok elegendőek az izomerő növeléséhez. Mindazonáltal az ízületi korlátokkal küzdő embereknél nem ismert, hogy ugyanezen gyakorlatok milyen előnyökkel járnak az izomerő növelésében.
A mai napig nem készült tanulmány a vízi gyakorlatoknak az izomerőre és a betegség aktivitására gyakorolt hatásával kapcsolatban rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél. Ezenkívül szükség van egy szabványosított protokoll beszerzésére a vízi gyakorlatok felírásához. Az alsó végtag erőkifejtésének megválasztása a menet közbeni gyorsulás és lassulás, valamint a mindennapi életvitel, szabadidős és professzionális tevékenységek elvégzése szempontjából alapult.
Ennek a tanulmánynak tehát a célja:
- A vízi környezetben végzett gyakorlatok, fej feletti felszerelés nélkül, elegendőek az alsó végtag izomerősödésének elősegítéséhez?
- Mi a vízállóság izolált hatása az izomerőre? Működhet-e olyan hatásként, amelyet a szárazföldön végzett gyakorlatoknál használnak?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók céljai a következők:
- A térdhajlító és extensor csúcsnyomatékának összehasonlítása a szárazföldi és vízi gyakorlatok között rheumatoid arthritisben szenvedő nőknél. Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat 16 hétig;
- A betegségaktivitás, a funkcionális kapacitás és a testösszetétel mérések változásának ellenőrzése a beavatkozás előtt és után
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 04042033
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények;
- Pre- vagy posztmenopauzális;
- Betegségaktivitás: enyhétől közepesig, a DAS28 szerint;
- I. és II. funkcionális osztályú Steinbrocker;
- Nincs rehabilitációs program az elmúlt három hónapban;
- Stabil gyógyszeres kezelés a randomizálás előtti három hónapban;
- Kardiorespiratorikus alkalmasság terheléses vizsgálat és kardiológiai vizsgálat után;
- elfogadja és aláírja a beleegyező okiratot;
Kizárási kritériumok:
- Keringési problémák, fekélyek a lábakban vagy egyéb kezeletlen bőrelváltozások, amelyek kizárják a medencében végzett gyakorlatokat;
- Rendszeres fizikai aktivitás a beavatkozást megelőző három hónapban;
- ortézis vagy bármilyen más eszköz használata;
- Csípő- vagy térdprotézis;
- fehérje-kiegészítők vagy anabolikus gyógyszerek rendszeres használata;
- A következő hat hónapra tervezett ortopédiai műtét;
- Intraartikuláris infiltráció a randomizációt megelőző három hónapban vagy a következő hat hónapra tervezett;
- Analfabéta és kognitív károsodás;
- Hallásvesztés és látás;
- Víztől való fóbia;
- klórral szembeni túlérzékenység;
- Epilepszia és vizelet- vagy széklet inkontinencia;
- Bármilyen ellenőrizetlen krónikus betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szárazföldi gyakorlatok
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ugyanazokat a gyakorlatokat hajtják végre, mint a vízi gyakorlatok
|
3-szor egy héten.
50 perc minden foglalkozáson.
Pedagógus professzor előadásában
|
|
Aktív összehasonlító: Vízi gyakorlatok
Ennek a csoportnak a páciensei ugyanazokat a gyakorlatokat hajtják végre, mint a szárazföldi gyakorlatokat
|
3-szor egy héten.
50 perc minden foglalkozáson.
Pedagógus professzor előadásában
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Semmiféle beavatkozás nem javasolt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 16 hét
|
Izokinetikus izomerő
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegség aktivitási pontszám (DAS28)
Időkeret: 16 hét
|
A betegség aktivitásának értékelése rheumatoid arthritisben
|
16 hét
|
|
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
Időkeret: 16 hét
|
A funkcionális kapacitás hatásának mérése rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
|
16 hét
|
|
Testösszetétel mérések
Időkeret: 16 hét
|
Testösszetétel mérése (sovány és zsírtömeg), kettős röntgen abszorpciós méréssel (DXA)
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUSaoPaulo-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .