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Efficacité des exercices aquatiques sur la force musculaire isocinétique

5 octobre 2011 mis à jour par: Marcelo M Pinheiro, Federal University of São Paulo

Comparaison de l'efficacité entre les exercices terrestres et aquatiques sur la force musculaire isocinétique des membres inférieurs chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde : un essai contrôlé randomisé

L'intérêt d'étudier l'impact de l'exercice aquatique sur la force musculaire des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde est venu après la publication de plusieurs études qui ont souligné le bénéfice potentiel de l'exercice sur l'histoire naturelle de la maladie, y compris la réduction de la douleur, une meilleure réponse immunitaire ainsi que capacité aérobique et fonctionnelle et augmenter la force musculaire, l'endurance et la qualité de vie.

En général, les exercices aquatiques sont indiqués pour les patients atteints de maladies articulaires chroniques, car l'environnement aquatique semble être plus sûr pour cette population en raison de la réduction de la charge articulaire, ainsi que du gain d'amplitude de mouvement.

Cependant, il existe certaines difficultés pour montrer l'effet bénéfique réel et cohérent de l'activité physique chez ces patients, comme le petit nombre d'essais cliniques contrôlés randomisés, la courte période d'intervention (4-8 semaines), le manque de détails sur les protocoles d'exercices utilisés , problèmes méthodologiques (mesures hétérogènes pour évaluer le résultat, changement de médicament). De plus, aucune étude n'a évalué l'activité de la maladie, selon l'outil le plus utilisé cliniquement dans le monde, le DAS28.

On sait que des exercices aquatiques sans impact chez des sujets sains sont suffisants pour gagner en force musculaire. Néanmoins, chez les personnes ayant une limitation articulaire, les bénéfices de ces mêmes exercices pour gagner en force musculaire ne sont pas connus.

À ce jour, aucune étude portant sur l'effet de l'exercice aquatique sur la force musculaire et l'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. De plus, il est nécessaire d'obtenir un protocole standardisé pour la prescription d'exercices aquatiques. Le choix de la force des membres inférieurs était basé sur sa pertinence pour l'accélération et la décélération pendant la marche, ainsi que pour effectuer des activités de la vie quotidienne, de loisirs et professionnelles chez ces individus.

Ainsi, cette étude vise à :

  1. Des exercices pratiqués en milieu aquatique et sans l'utilisation concomitante d'équipement aérien sont-ils suffisants pour favoriser la prise de force musculaire du membre inférieur ?
  2. Quel est l'effet isolé de la résistance à l'eau sur la force musculaire ? Pourrait-il fonctionner comme un impact utilisé dans les exercices effectués sur le terrain?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs des enquêteurs sont :

  • Comparer le couple maximal du fléchisseur et de l'extenseur du genou entre les exercices terrestres et aquatiques chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé d'une durée de 16 semaines ;
  • Pour vérifier les changements d'activité de la maladie, la capacité fonctionnelle et les mesures de composition corporelle avant et après l'intervention

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 04042033
        • Federal University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femelles ;
  • Pré- ou post-ménopause ;
  • Activité de la maladie : de légère à modérée, selon le DAS28 ;
  • Classe fonctionnelle I et II Steinbrocker;
  • Aucun programme de réadaptation au cours des trois derniers mois ;
  • Médicament stable dans les trois mois précédant la randomisation ;
  • Aptitude cardiorespiratoire après épreuve d'effort et examen cardiologique ;
  • Accepter et signer l'instrument de consentement ;

Critère d'exclusion:

  • Problèmes circulatoires, ulcères dans les jambes ou autres lésions cutanées non traitées qui empêcheraient l'exercice dans la piscine ;
  • Activité physique régulière dans les trois mois précédant l'intervention ;
  • Utilisation d'orthèses ou de tout autre appareil ;
  • prothèse de hanche ou de genou;
  • Utilisation régulière de suppléments protéiques ou de médicaments anabolisants ;
  • Chirurgie orthopédique prévue pour les six prochains mois ;
  • Infiltration intra-articulaire dans les trois mois précédant la randomisation ou programmée dans les six mois suivants ;
  • analphabétisme et troubles cognitifs ;
  • Perte auditive et visuelle;
  • Phobie de l'eau;
  • Hypersensibilité au chlore;
  • Épilepsie et incontinence urinaire ou fécale ;
  • Toute maladie chronique non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Exercices terrestres
Les patients de ce groupe effectueront les mêmes exercices que les exercices aquatiques
3 fois par semaine. 50 minutes à chaque séance. Interprété par le professeur d'éducation
Comparateur actif: Exercices aquatiques
Les patients de ce groupe effectueront les mêmes exercices que les exercices terrestres
3 fois par semaine. 50 minutes à chaque séance. Interprété par le professeur d'éducation
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera recommandée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 16 semaines
Force musculaire isocinétique
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'activité de la maladie (DAS28)
Délai: 16 semaines
Évaluer l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde
16 semaines
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: 16 semaines
Mesurer l'impact de la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
16 semaines
Mesures de la composition corporelle
Délai: 16 semaines
Mesures de la composition corporelle (masse maigre et grasse), par absorptiométrie Dual-X ray (DXA)
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Première publication (Estimation)

6 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercices terrestres

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