- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01447264
Efficacité des exercices aquatiques sur la force musculaire isocinétique
Comparaison de l'efficacité entre les exercices terrestres et aquatiques sur la force musculaire isocinétique des membres inférieurs chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde : un essai contrôlé randomisé
L'intérêt d'étudier l'impact de l'exercice aquatique sur la force musculaire des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde est venu après la publication de plusieurs études qui ont souligné le bénéfice potentiel de l'exercice sur l'histoire naturelle de la maladie, y compris la réduction de la douleur, une meilleure réponse immunitaire ainsi que capacité aérobique et fonctionnelle et augmenter la force musculaire, l'endurance et la qualité de vie.
En général, les exercices aquatiques sont indiqués pour les patients atteints de maladies articulaires chroniques, car l'environnement aquatique semble être plus sûr pour cette population en raison de la réduction de la charge articulaire, ainsi que du gain d'amplitude de mouvement.
Cependant, il existe certaines difficultés pour montrer l'effet bénéfique réel et cohérent de l'activité physique chez ces patients, comme le petit nombre d'essais cliniques contrôlés randomisés, la courte période d'intervention (4-8 semaines), le manque de détails sur les protocoles d'exercices utilisés , problèmes méthodologiques (mesures hétérogènes pour évaluer le résultat, changement de médicament). De plus, aucune étude n'a évalué l'activité de la maladie, selon l'outil le plus utilisé cliniquement dans le monde, le DAS28.
On sait que des exercices aquatiques sans impact chez des sujets sains sont suffisants pour gagner en force musculaire. Néanmoins, chez les personnes ayant une limitation articulaire, les bénéfices de ces mêmes exercices pour gagner en force musculaire ne sont pas connus.
À ce jour, aucune étude portant sur l'effet de l'exercice aquatique sur la force musculaire et l'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. De plus, il est nécessaire d'obtenir un protocole standardisé pour la prescription d'exercices aquatiques. Le choix de la force des membres inférieurs était basé sur sa pertinence pour l'accélération et la décélération pendant la marche, ainsi que pour effectuer des activités de la vie quotidienne, de loisirs et professionnelles chez ces individus.
Ainsi, cette étude vise à :
- Des exercices pratiqués en milieu aquatique et sans l'utilisation concomitante d'équipement aérien sont-ils suffisants pour favoriser la prise de force musculaire du membre inférieur ?
- Quel est l'effet isolé de la résistance à l'eau sur la force musculaire ? Pourrait-il fonctionner comme un impact utilisé dans les exercices effectués sur le terrain?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs des enquêteurs sont :
- Comparer le couple maximal du fléchisseur et de l'extenseur du genou entre les exercices terrestres et aquatiques chez les femmes atteintes de polyarthrite rhumatoïde. Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé d'une durée de 16 semaines ;
- Pour vérifier les changements d'activité de la maladie, la capacité fonctionnelle et les mesures de composition corporelle avant et après l'intervention
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 04042033
- Federal University of São Paulo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femelles ;
- Pré- ou post-ménopause ;
- Activité de la maladie : de légère à modérée, selon le DAS28 ;
- Classe fonctionnelle I et II Steinbrocker;
- Aucun programme de réadaptation au cours des trois derniers mois ;
- Médicament stable dans les trois mois précédant la randomisation ;
- Aptitude cardiorespiratoire après épreuve d'effort et examen cardiologique ;
- Accepter et signer l'instrument de consentement ;
Critère d'exclusion:
- Problèmes circulatoires, ulcères dans les jambes ou autres lésions cutanées non traitées qui empêcheraient l'exercice dans la piscine ;
- Activité physique régulière dans les trois mois précédant l'intervention ;
- Utilisation d'orthèses ou de tout autre appareil ;
- prothèse de hanche ou de genou;
- Utilisation régulière de suppléments protéiques ou de médicaments anabolisants ;
- Chirurgie orthopédique prévue pour les six prochains mois ;
- Infiltration intra-articulaire dans les trois mois précédant la randomisation ou programmée dans les six mois suivants ;
- analphabétisme et troubles cognitifs ;
- Perte auditive et visuelle;
- Phobie de l'eau;
- Hypersensibilité au chlore;
- Épilepsie et incontinence urinaire ou fécale ;
- Toute maladie chronique non contrôlée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Exercices terrestres
Les patients de ce groupe effectueront les mêmes exercices que les exercices aquatiques
|
3 fois par semaine.
50 minutes à chaque séance.
Interprété par le professeur d'éducation
|
Comparateur actif: Exercices aquatiques
Les patients de ce groupe effectueront les mêmes exercices que les exercices terrestres
|
3 fois par semaine.
50 minutes à chaque séance.
Interprété par le professeur d'éducation
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera recommandée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire
Délai: 16 semaines
|
Force musculaire isocinétique
|
16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score d'activité de la maladie (DAS28)
Délai: 16 semaines
|
Évaluer l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde
|
16 semaines
|
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: 16 semaines
|
Mesurer l'impact de la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
|
16 semaines
|
Mesures de la composition corporelle
Délai: 16 semaines
|
Mesures de la composition corporelle (masse maigre et grasse), par absorptiométrie Dual-X ray (DXA)
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUSaoPaulo-01
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