- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01447264
Effektiviteten av vattenövningar på isokinetisk muskelstyrka
Jämförelse av effektiviteten mellan land- och vattenövningar på isokinetisk muskelstyrka i nedre extremiteter hos kvinnor med reumatoid artrit: en randomiserad kontrollerad studie
Intresset för att studera effekten av vattenträning på muskelstyrkan hos patienter med reumatoid artrit kom efter publicering av flera studier som pekade på den potentiella fördelen med träning på sjukdomens naturliga historia, inklusive minskning av smärta, bättre immunsvar samt aerob kondition och funktionsförmåga samt öka muskelstyrka, uthållighet och livskvalitet.
I allmänhet är vattenövningarna indicerade för patienter med kroniska ledsjukdomar, eftersom vattenmiljön verkar vara säkrare för denna population på grund av minskad ledbelastning och ökad rörelseomfång.
Det finns dock vissa svårigheter att visa den verkliga och konsekventa fördelaktiga effekten av fysisk aktivitet hos dessa patienter, såsom det lilla antalet randomiserade kontrollerade kliniska prövningar, kort interventionsperiod (4-8 veckor), brist på detaljer om de träningsprotokoll som används , metodologiska problem (heterogena åtgärder för att utvärdera resultatet, förändring av medicinering). Dessutom utvärderade ingen studie sjukdomsaktiviteten, enligt det verktyg som används mest kliniskt i världen, DAS28.
Det är känt att vattenträning utan påverkan hos friska försökspersoner är tillräckliga för att få muskelstyrka. Ändå är fördelarna med samma övningar för att få muskelstyrka inte kända hos personer med ledbegränsningar.
Hittills har inga studier behandlat effekten av vattenträning på muskelstyrka och sjukdomsaktivitet hos patienter med reumatoid artrit. Dessutom finns ett behov av att skaffa ett standardiserat protokoll för förskrivning av vattenövningar. Valet av styrka i de nedre extremiteterna baserades på dess relevans för accelerationen och retardationen under marschen, samt för att utföra dagliga aktiviteter, fritid och professionella aktiviteter hos dessa individer.
Därför syftar denna studie till:
- Är övningar som utförs i vattenmiljön och utan samtidig användning av overheadutrustning tillräckliga för att främja ökad muskelstyrka i underbenen?
- Vad är den isolerade effekten av vattenmotstånd på muskelstyrkan? Kan det fungera som en påverkan som används i övningar som görs på marken?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarnas mål är:
- Att jämföra det maximala vridmomentet för flexor och extensor i knäet mellan land- och vattenövningar hos kvinnor med reumatoid artrit. Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med 16 veckors längd;
- För att verifiera förändringar av sjukdomsaktivitet, funktionell kapacitet och kroppssammansättning mätningar före och efter interventionen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04042033
- Federal University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- honor;
- Pre- eller postmenopausal;
- Sjukdomsaktivitet: från mild till måttlig, enligt DAS28;
- Funktionsklass I och II Steinbrocker;
- Inget rehabiliteringsprogram under de senaste tre månaderna;
- Stabil medicinering under de tre månaderna före randomisering;
- Cardiorespiratory fitness efter träningstestning och kardiologisk undersökning;
- Godkänn och underteckna samtyckesinstrumentet;
Exklusions kriterier:
- Cirkulationsproblem, sår i benen eller andra obehandlade hudskador som skulle förhindra träning i poolen;
- Fysisk aktivitet regelbundet under de tre månaderna före intervention;
- Användning av ortoser eller andra enheter;
- Höft- eller knäprotes;
- Regelbunden användning av proteintillskott eller anabola läkemedel;
- Ortopedisk operation planerad för de kommande sex månaderna;
- Intraartikulär infiltration under de tre månaderna före randomisering eller planerad för de kommande sex månaderna;
- Analfabetism och kognitiv funktionsnedsättning;
- Hörselnedsättning och syn;
- Fobi för vatten;
- Överkänslighet mot klor;
- Epilepsi och urin- eller fekal inkontinens;
- Alla okontrollerade kroniska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Landövningar
Patienterna i denna grupp kommer att utföra samma övningar från vattenövningar
|
3 gånger i veckan.
50 minuter i varje pass.
Utförd av pedagogisk professor
|
Aktiv komparator: Vattenövningar
Patienterna i denna grupp kommer att utföra samma övningar från landövningar
|
3 gånger i veckan.
50 minuter i varje pass.
Utförd av pedagogisk professor
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att rekommenderas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstyrka
Tidsram: 16 veckor
|
Isokinetisk muskelstyrka
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukdomsaktivitetsresultat (DAS28)
Tidsram: 16 veckor
|
Att utvärdera sjukdomsaktiviteten vid reumatoid artrit
|
16 veckor
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: 16 veckor
|
Att mäta effekten av funktionsförmåga hos patienter med reumatoid artrit
|
16 veckor
|
Mätningar av kroppssammansättning
Tidsram: 16 veckor
|
Mätningar på kroppssammansättning (mager och fettmassa), genom Dual-X ray absorptiometri (DXA)
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUSaoPaulo-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Landövningar
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Brasilien
-
Norwegian University of Science and TechnologyHelse Nord-Trøndelag HF; Nord-Trøndelag University CollegeAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomNorge
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutad
-
Universidade da CoruñaAvslutad
-
Universidade Norte do ParanáAvslutad
-
Mariam Hossam El EbrashyRekryteringJämförande studie mellan effekten av aerob träning på land och aerob träning i vatten på PMS-syndromPremenstruellt syndromEgypten
-
Federal University of PelotasRekrytering
-
Mariano Marcos State UniversityAvslutad
-
Heidelberg UniversityCentre de Recherche en Sante de Nouna, Burkina FasoAvslutad
-
Emory UniversityAtlanta Clinical and Translational Science InstituteAvslutad