- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01447264
Eficácia dos exercícios aquáticos na força muscular isocinética
Comparação da eficácia entre exercícios terrestres e aquáticos na força muscular isocinética de membros inferiores em mulheres com artrite reumatóide: um ensaio controlado randomizado
O interesse em estudar o impacto do exercício aquático na força muscular de pacientes com artrite reumatoide surgiu após a publicação de vários estudos que apontavam para o potencial benefício do exercício na história natural da doença, incluindo redução da dor, melhor resposta imune, bem como aptidão aeróbica e capacidade funcional e aumentar a força muscular, resistência e qualidade de vida.
De maneira geral, os exercícios aquáticos são indicados para pacientes com doenças articulares crônicas, pois o meio aquático parece ser mais seguro para essa população devido à redução da carga articular, bem como ganho de amplitude de movimento.
No entanto, existem algumas dificuldades para mostrar o efeito benéfico real e consistente da atividade física nesses pacientes, como o pequeno número de ensaios clínicos randomizados controlados, curto período de intervenção (4-8 semanas), falta de detalhamento dos protocolos de exercícios utilizados , problemas metodológicos (medidas heterogêneas para avaliar o resultado, mudança de medicação). Além disso, nenhum estudo avaliou a atividade da doença, segundo a ferramenta mais utilizada clinicamente em todo o mundo, o DAS28.
Sabe-se que exercícios aquáticos sem impacto em indivíduos saudáveis são suficientes para ganho de força muscular. No entanto, em pessoas com limitação articular não se conhece o benefício destes mesmos exercícios para ganho de força muscular.
Até o momento, não há estudos abordando o efeito do exercício aquático na força muscular e na atividade da doença em pacientes com artrite reumatoide. Além disso, há a necessidade de se obter um protocolo padronizado para prescrição de exercícios aquáticos. A escolha da força de membros inferiores baseou-se na sua relevância para a aceleração e desaceleração durante a marcha, bem como para a realização das atividades de vida diária, lazer e profissional nestes indivíduos.
Assim, este estudo visa:
- Exercícios realizados no meio aquático e sem o uso concomitante de equipamentos suspensos são suficientes para promover ganho de força muscular em membros inferiores?
- Qual é o efeito isolado da resistência da água na força muscular? Poderia funcionar como um impacto que é usado em exercícios feitos em terra?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos dos investigadores são:
- Comparar o pico de torque de flexores e extensores do joelho entre exercícios terrestres e aquáticos em mulheres com artrite reumatoide. Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado com duração de 16 semanas;
- Verificar as mudanças nas medidas de atividade da doença, capacidade funcional e composição corporal antes e depois da intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04042033
- Federal University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmeas;
- Pré ou pós-menopausa;
- Atividade da doença: de leve a moderada, de acordo com o DAS28;
- Classe funcional I e II Steinbrocker;
- Nenhum programa de reabilitação nos últimos três meses;
- Medicação estável nos três meses anteriores à randomização;
- Aptidão cardiorrespiratória após teste de esforço e exame cardiológico;
- Concordar e assinar o Termo de Anuência;
Critério de exclusão:
- Problemas circulatórios, úlceras nas pernas ou outras lesões cutâneas não tratadas que impeçam o exercício na piscina;
- Atividade física regular nos três meses anteriores à intervenção;
- Uso de órteses ou quaisquer outros dispositivos;
- Prótese de quadril ou joelho;
- Uso regular de suplementos proteicos ou anabolizantes;
- Cirurgia ortopédica marcada para os próximos seis meses;
- Infiltração intra-articular nos três meses anteriores à randomização ou programada para os próximos seis meses;
- Analfabetismo e comprometimento cognitivo;
- Perda auditiva e visual;
- Fobia de água;
- Hipersensibilidade ao cloro;
- Epilepsia e incontinência urinária ou fecal;
- Qualquer doença crônica descontrolada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Exercícios terrestres
Os pacientes deste grupo realizarão os mesmos exercícios dos exercícios aquáticos
|
3 vezes por semana.
50 minutos em cada sessão.
Realizado pelo professor pedagogo
|
|
Comparador Ativo: Exercícios aquáticos
Os pacientes deste grupo realizarão os mesmos exercícios dos exercícios terrestres
|
3 vezes por semana.
50 minutos em cada sessão.
Realizado pelo professor pedagogo
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será recomendada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular
Prazo: 16 semanas
|
Força muscular isocinética
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de atividade da doença (DAS28)
Prazo: 16 semanas
|
Avaliar a atividade da doença na artrite reumatoide
|
16 semanas
|
|
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: 16 semanas
|
Medir o impacto da capacidade funcional em pacientes com artrite reumatoide
|
16 semanas
|
|
Medições da composição corporal
Prazo: 16 semanas
|
Medidas da composição corporal (massa magra e gorda), por absortometria de raios-X duplo (DXA)
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo M Pinheiro, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUSaoPaulo-01
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