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水上运动对等速肌肉力量的影响

2011年10月5日 更新者:Marcelo M Pinheiro、Federal University of São Paulo

陆上和水上运动对类风湿性关节炎女性下肢等速肌力效果的比较:一项随机对照试验

研究水上运动对类风湿性关节炎患者肌肉力量的影响的兴趣来自于几项研究的发表,这些研究指出运动对疾病自然史的潜在益处,包括减轻疼痛、更好的免疫反应以及有氧健身和功能能力,增加肌肉力量、耐力和生活质量。

一般来说,水上锻炼适用于患有慢性关节疾病的患者,因为由于关节负荷的减少以及运动范围的扩大,水生环境似乎对这一人群来说更安全。

然而,要显示体育锻炼对这些患者的真实和一致的有益效果存在一些困难,例如随机对照临床试验数量少、干预周期短(4-8 周)、缺乏所用运动方案的细节, 方法问题(评估结果的异质措施,药物的变化)。 此外,根据全球临床上最常用的工具 DAS28,没有研究评估疾病活动。

众所周知,对健康受试者没有影响的水上运动足以获得肌肉力量。 尽管如此,对于关节受限的人来说,从这些相同的锻炼中获得肌肉力量的好处尚不清楚。

迄今为止,还没有研究解决水上运动对类风湿性关节炎患者肌肉力量和疾病活动的影响。 此外,还需要获得制定水上运动处方的标准化方案。 下肢力量的选择是基于其与行军过程中的加速和减速的相关性,以及对这些个体进行日常生活、休闲和专业活动的相关性。

因此,本研究旨在:

  1. 在水生环境中进行且不同时使用高架设备的锻炼是否足以促进下肢肌肉力量的增加?
  2. 耐水性对肌肉力量的孤立影响是什么? 它可以作为在陆地上进行的练习中使用的影响吗?

研究概览

详细说明

调查人员的目标是:

  • 比较女性类风湿性关节炎患者在陆上和水中运动时膝关节屈肌和伸肌的峰值扭矩。 这是一项为期 16 周的随机对照临床试验;
  • 验证干预前后疾病活动度、功能能力和身体成分测量值的变化

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、04042033
        • Federal University of São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性;
  • 绝经前或绝经后;
  • 疾病活动:根据 DAS28,从轻度到中度;
  • 功能等级 I 和 II Steinbrocker;
  • 最近三个月没有康复计划;
  • 随机分组前三个月稳定用药;
  • 运动测试和心脏病学检查后的心肺适能;
  • 同意并签署同意书;

排除标准:

  • 循环系统问题、腿部溃疡或其他未经治疗的皮肤损伤会妨碍在泳池中进行运动;
  • 干预前三个月定期进行体育锻炼;
  • 使用矫形器或任何其他设备;
  • 髋关节或膝关节假体;
  • 定期使用蛋白质补充剂或合成代谢药物;
  • 计划在未来六个月进行骨科手术;
  • 在随机分组前三个月或计划在接下来的六个月进行关节内浸润;
  • 文盲和认知障碍;
  • 听力损失和视觉;
  • 水恐惧症;
  • 对氯过敏;
  • 癫痫和尿失禁或大便失禁;
  • 任何不受控制的慢性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:陆上演习
该组患者将进行相同的水上运动练习
一周3次。 每节50分钟。 由教育教授表演
有源比较器:水中练习
该组患者将进行与陆上锻炼相同的锻炼
一周3次。 每节50分钟。 由教育教授表演
无干预:控制组
不建议干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:16周
等速肌力
16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疾病活动评分 (DAS28)
大体时间:16周
评估类风湿性关节炎的疾病活动度
16周
健康评估问卷 (HAQ)
大体时间:16周
测量功能能力对类风湿性关节炎患者的影响
16周
身体成分测量
大体时间:16周
通过双 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量身体成分(瘦体重和脂肪质量)
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marcelo M Pinheiro, MD, PhD、Federal University of São Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月5日

首次发布 (估计)

2011年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月5日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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