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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01448746
정맥 혈전색전증(VTE)의 최적 예방법
2017년 2월 3일 업데이트: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea
한국인 환자에서 위절제술을 위한 정맥혈전색전증의 최적 예방법
본 연구는 국내 위절제술 환자의 최적 예방법을 정의하기 위한 것으로 연구자들은 기계적인 방법만으로도 수술 전후 정맥혈전색전증을 충분히 예방할 수 있을 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
정맥 혈전색전증(VTE)은 암 환자에게 흔하고 종종 치명적인 합병증입니다.
위암은 우리나라에서 가장 흔한 암이다.
VTE의 발병률은 위암 환자, 특히 관련된 수술에서 증가할 것입니다.
그러나 암 수술과 관련된 발생률 및 최적의 예방 방법은 아시아 환자에서 잘 연구되지 않았습니다.
저분자량 헤파린(LMWH) 예방과 관련된 수술 후 출혈 증가에 대해 대부분의 국내 외과 의사들은 우려하고 있습니다.
위암 수술 환자에서 VTE의 최적 예방 방법을 정의하기 위해 발생률 및 부작용을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
682
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 137701
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위암 진단을 받은 환자
- 전신 마취하에 선택적 및 치료
- ECOG 점수 0-2
- ASA 점수 3점 이하 3점
- 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 2차 암
- 1년 이내의 VTE 기록
- 항응고 병력
- 헤파린에 알레르기
- 임신 또는 임신 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간헐적 공압 압축
또 다른 팔에는 간헐적 공압 압축과 저분자량 헤파린이 포함됩니다.
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수술 12시간 전 및 수술 12시간 후 40mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTE의 발병률
기간: 수술 후 최대 30일
|
기계적 방법 단독 그룹과 기계적 플러스 LMWH 그룹 간의 VTE 발생률.
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수술 후 최대 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
부작용
기간: 수술 후 최대 30일
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출혈과 같은 부작용도 비교됩니다.
|
수술 후 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kahale LA, Matar CF, Hakoum MB, Tsolakian IG, Yosuico VE, Terrenato I, Sperati F, Barba M, Schunemann H, Akl EA. Anticoagulation for the initial treatment of venous thromboembolism in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 8;12(12):CD006649. doi: 10.1002/14651858.CD006649.pub8.
- Kahale LA, Matar CF, Tsolakian I, Hakoum MB, Barba M, Yosuico VE, Terrenato I, Sperati F, Schunemann H, Akl EA. Oral anticoagulation in people with cancer who have no therapeutic or prophylactic indication for anticoagulation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 8;10(10):CD006466. doi: 10.1002/14651858.CD006466.pub7.
- Kakkos S, Kirkilesis G, Caprini JA, Geroulakos G, Nicolaides A, Stansby G, Reddy DJ. Combined intermittent pneumatic leg compression and pharmacological prophylaxis for prevention of venous thromboembolism. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 28;1(1):CD005258. doi: 10.1002/14651858.CD005258.pub4.
- Jung YJ, Seo HS, Park CH, Jeon HM, Kim JI, Yim HW, Song KY. Venous Thromboembolism Incidence and Prophylaxis Use After Gastrectomy Among Korean Patients With Gastric Adenocarcinoma: The PROTECTOR Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2018 Oct 1;153(10):939-946. doi: 10.1001/jamasurg.2018.2081.
- Song KY, Yoo HM, Kim EY, Kim JI, Yim HW, Jeon HM, Park CH. Optimal prophylactic method of venous thromboembolism for gastrectomy in Korean patients: an interim analysis of prospective randomized trial. Ann Surg Oncol. 2014 Dec;21(13):4232-8. doi: 10.1245/s10434-014-3893-1. Epub 2014 Jul 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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