Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal profylaktisk metod för venös tromboembolism (VTE)

3 februari 2017 uppdaterad av: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Optimal profylaktisk metod för venös tromboembolism för gastrectomy hos koreanska patienter

Denna studie är att definiera den optimala metoden för profylax för patienter med gastrectomy i Korea och utredarna antog att endast mekanisk metod skulle räcka för att förhindra VTE under perioperativ period.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Venös tromboembolism (VTE) är vanlig och ofta dödlig komplikation hos patienter med cancer.

Magcancer är den vanligaste cancerformen i Korea.

Incidensen av VTE skulle öka hos patienter med magcancer, särskilt associerad kirurgi.

Incidensen och den optimala profylaktiska metoden i samband med cancerkirurgi är dock inte väl studerade hos asiatiska patienter.

De flesta koreanska kirurger är oroade över den ökade postoperativa blödningen i samband med lågmolekylär heparin(LMWH)profylax.

Incidensen och biverkningen kommer att undersökas för att definiera den optimala profylaktiska metoden för VTE hos kirurgiska patienter med magcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

682

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats som magcancer
  • Elektiv och botande under narkos
  • ECOG-resultat 0-2
  • ASA poäng 3 eller mindre än 3
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • 2:a primär cancer
  • VTE-historik inom ett år
  • Antikoagulationshistoria
  • Allergisk mot heparin
  • Graviditet eller förväntad graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intermittent pneumatisk kompression
en annan arm inkluderar intermittent pneumatisk kompression plus lågmolekylärt heparin
Läkemedel: lågmolekylärt heparin
40 mg 12 timmar före operation och 12 timmar senare operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av VTE
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
Förekomsten av VTE mellan grupp med endast mekanisk metod och grupp med mekanisk plus LMWH.
upp till 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkning
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
Den negativa händelsen såsom blödning kommer också att jämföras.
upp till 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CUMC-GC2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera