Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальный метод профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

3 февраля 2017 г. обновлено: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Оптимальный метод профилактики венозной тромбоэмболии при гастрэктомии у корейских пациентов

Это исследование должно определить оптимальный метод профилактики для пациентов с гастрэктомией в Корее, и исследователи предположили, что только механический метод будет достаточным для предотвращения ВТЭ в периоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) является частым и часто фатальным осложнением у онкологических больных.

Рак желудка является наиболее частым видом рака в Корее.

Заболеваемость ВТЭ будет увеличиваться у пациентов с раком желудка, особенно с сопутствующим хирургическим вмешательством.

Однако частота и оптимальный профилактический метод, связанный с хирургическим вмешательством по поводу рака, недостаточно изучены у азиатских пациентов.

Большинство корейских хирургов обеспокоены повышенным послеоперационным кровотечением, связанным с профилактикой низкомолекулярным гепарином (НМГ).

Частота и нежелательные явления будут изучены для определения оптимального метода профилактики ВТЭ у хирургических пациентов с раком желудка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

682

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом рак желудка
  • Плановая и лечебная под общей анестезией
  • Оценка ECOG 0-2
  • Оценка ASA 3 или менее 3
  • Информированные согласия

Критерий исключения:

  • 2-й первичный рак
  • История ВТЭ в течение одного года
  • История антикоагуляции
  • Аллергия на гепарин
  • Беременность или ожидаемая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: прерывистое пневматическое сжатие
другая группа включает прерывистую пневматическую компрессию плюс низкомолекулярный гепарин
Лекарство: низкомолекулярный гепарин
40 мг за 12 часов до операции и через 12 часов после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость ВТЭ
Временное ограничение: до 30 дней после операции
Заболеваемость ВТЭ между группой только механического метода и группой механического плюс НМГ.
до 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: до 30 дней после операции
Неблагоприятное событие, такое как кровотечение, также будет сравниваться.
до 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CUMC-GC2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться