Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vénás thromboembolia (VTE) optimális profilaktikus módszere

2017. február 3. frissítette: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

A vénás thromboembolia optimális profilaktikus módszere gastrectomiához koreai betegeknél

Jelen tanulmány célja a koreai gyomoreltávolításon átesett betegek optimális profilaxisának meghatározása, és a kutatók azt feltételezték, hogy a perioperatív időszakban a VTE megelőzésére csak mechanikus módszer lenne elegendő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vénás thromboembolia (VTE) gyakori és gyakran végzetes szövődmény a rákos betegeknél.

A gyomorrák a leggyakoribb rák Koreában.

A VTE előfordulása megnövekszik a gyomorrákban szenvedő betegeknél, különösen a kapcsolódó műtéteknél.

A rákműtéttel kapcsolatos előfordulási gyakoriságot és optimális profilaktikus módszert azonban nem vizsgálták jól ázsiai betegeknél.

A legtöbb koreai sebész aggodalmát fejezi ki az alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) profilaxishoz kapcsolódó fokozott posztoperatív vérzés miatt.

Megvizsgálják az előfordulási gyakoriságot és a nemkívánatos eseményeket, hogy meghatározzák a VTE optimális profilaktikus módszerét gyomorrákos sebészeti betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

682

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyomorrákként diagnosztizált betegek
  • Választható és gyógyító általános érzéstelenítésben
  • ECOG pontszám 0-2
  • ASA pontszám 3 vagy kevesebb, mint 3
  • Tájékozott hozzájárulások

Kizárási kritériumok:

  • 2. elsődleges rák
  • VTE története egy éven belül
  • Antikoaguláns kórtörténet
  • Allergiás a heparinra
  • Terhesség vagy várható terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szakaszos pneumatikus kompresszió
egy másik ág szakaszos pneumatikus kompresszió plusz kis molekulatömegű heparin
Drog: kis molekulatömegű heparin
40 mg 12 órával a műtét előtt és 12 órával a műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a VTE előfordulása
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét után
A VTE előfordulása a csak mechanikus módszerrel kezelt csoport és a mechanikai plusz LMWH csoport között.
legfeljebb 30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos esemény
Időkeret: legfeljebb 30 nappal a műtét után
A nemkívánatos eseményeket, például a vérzést is összehasonlítják.
legfeljebb 30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CUMC-GC2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel